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Scadenza delle impurità di nitrosammina: I vostri prodotti sono conformi?
La FDA ha recentemente pubblicato le sue linee guida sulla contaminazione da nitrosammina e ha fissato le scadenze per l'aggiornamento della valutazione del rischio e la piena conformità. Si tratta di un problema che riguarda una parte non piccola del settore: circa il 30% degli ingredienti farmaceutici attivi (API) approvati sono suscettibili di formare nitrosammine. In questo articolo discutiamo in dettaglio le linee guida, esaminiamo i vari approcci per ridurre la presenza di impurità e dimostriamo come l'esclusivo processo di mitigazione delle nitrosamine di Adare possa aiutare i prodotti a raggiungere la conformità.