Una suite completa di servizi di esperti per navigare nel complesso mondo della metodologia analitica

Il team di esperti analitici di Adare Pharma Solution fornisce esperienza, efficienza e competenza tecnica nello sviluppo/validazione della metodologia analitica e nel supporto ai test GMP per il vostro progetto.

Sviluppo del metodo analitico e convalida del metodo appropriato alla fase

    • Tecniche di cromatografia, dissoluzione e monografia
    • USP/NF, ASTM, EP, BP, JP e CP

Test GMP in loco

    • Principi attivi farmaceutici
    • Eccipienti
    • Prodotto finito

Stabilità e conservazione

Conservazione e test di stabilità di grande capacità in condizioni controllate ICH

    • 25°C, 60% RH
    • 30°C, 65% RH
    • 30°C, 75% RH
    • 40°C, 75% RH
    • Studi di fotostabilità conformi alla normativa ICH

Valutazione di piccole molecole

Saggi indicativi di stabilità

R&S Strumentazione analitica

    • HPLC e UPLC con rilevamento UV, PDA, CAD (Corona Charged Aerosol Detection), RI e ELS (Evaporative Light Scattering).
    • Spettrometro di massa a trappola ionica UPLC/MS/MS (con sorgenti elettrospray e ionizzazione chimica a pressione atmosferica (APCI))
    • Dissoluzione (test bio-rilevanti e QC); comprese le capacità USP 1, 2, 3 e 4
    • GC Spazio di testa e iniezione diretta
    • Spettrofotometria: UV/VIS, FTIR, Raman, Near IR
    • ICP/MS
    • Diverse capacità di test fisici, tra cui il laser Malvern per le dimensioni delle particelle
    • Microscopia (SEM, FTIR e digitale), QIC-PIC e analizzatore di texture

Parlare con un esperto

Foto del profilo: Nathan Dormer

Nathan Dormer

Direttore, Sviluppo prodotti farmaceutici

Nathan Dormer, Ph.D., è direttore dello sviluppo di prodotti farmaceutici presso Adare Pharma Solutions ed è responsabile delle attività di sviluppo farmaceutico presso le strutture di Adare a Lenexa, KS e Philadelphia, PA, dove supporta un team di scienziati e analisti della formulazione. È uno scienziato farmaceutico e un bioingegnere di formazione, con oltre 16 anni di esperienza nello sviluppo di forme di dosaggio solide orali e parenterali/impiantate a base di microsfere in contesti accademici, innovativi e CDMO. Dormer ha conseguito la laurea in Ingegneria Chimica e il dottorato di ricerca (con lode) in Bioingegneria presso l'Università del Kansas e ha ricevuto una formazione in Biotecnologie Farmaceutiche sponsorizzata dal NIH.

Contattatemi

A quale domanda posso rispondere per voi?

"*" indica i campi obbligatori

Dati personali

Azienda

Fateci sapere come possiamo aiutarvi*.

Selezionando questa casella, riconoscete e accettate la nostra conformità al GDPR e la nostra politica sulla privacy.*
Nascosto
Nascosto
Nascosto
Nascosto
Nascosto
Nascosto