Una suite completa di servizi di esperti per navigare nel complesso mondo della metodologia analitica

Il team di esperti analitici di Adare Pharma Solution fornisce esperienza, efficienza e competenza tecnica nello sviluppo/validazione della metodologia analitica e nel supporto ai test GMP per il vostro progetto.

Sviluppo del metodo analitico e convalida del metodo appropriato alla fase

    • Tecniche di cromatografia, dissoluzione e monografia
    • USP/NF, ASTM, EP, BP, JP e CP

Test GMP in loco

    • Principi attivi farmaceutici
    • Eccipienti
    • Prodotto finito

Stabilità e conservazione

Conservazione e test di stabilità di grande capacità in condizioni controllate ICH

    • 25°C, 60% RH
    • 30°C, 65% RH
    • 30°C, 75% RH
    • 40°C, 75% RH
    • Studi di fotostabilità conformi alla normativa ICH

Valutazione di piccole molecole

Saggi indicativi di stabilità

R&S Strumentazione analitica

    • HPLC e UPLC con rilevamento UV, PDA, CAD (Corona Charged Aerosol Detection), RI e ELS (Evaporative Light Scattering).
    • Spettrometro di massa a trappola ionica UPLC/MS/MS (con sorgenti elettrospray e ionizzazione chimica a pressione atmosferica (APCI))
    • Dissoluzione (test bio-rilevanti e QC); comprese le capacità USP 1, 2, 3 e 4
    • GC Spazio di testa e iniezione diretta
    • Spettrofotometria: UV/VIS, FTIR, Raman, Near IR
    • ICP/MS
    • Diverse capacità di test fisici, tra cui il laser Malvern per le dimensioni delle particelle
    • Microscopia (SEM, FTIR e digitale), QIC-PIC e analizzatore di texture

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Foto del profilo: Nathan Dormer

Nathan Dormer

Direttore, Sviluppo prodotti farmaceutici

Nathan Dormer, Ph.D., is the Director of Drug Product Development at Adare Pharma Solutions and is responsible for pharmaceutical development activities at Adare’s Lenexa, KS site where he supports a team of formulation scientists and analysts. He is a pharmaceutical scientist and bioengineer by training, with more than 16 years of experience developing microsphere-based solid oral and parenteral/implantable dosage forms in academic, innovator, and CDMO settings. Dr. Dormer earned his B.S. in Chemical Engineering and his Ph.D. (w/Honors) in Bioengineering from The University of Kansas while receiving NIH-sponsored Pharmaceutical Biotech Training.

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