Capacità convalidata dallo sviluppo del prodotto alla produzione commerciale approvata da GMP
L'obiettivo di Adare Pharma Solutions è quello di garantire la massima tranquillità, sfruttando decenni di esperienza maturata nel settore dello sviluppo e della produzione di farmaci a contratto (CDMO). Le nostre tre strutture sono certificate cGMP, ispezionate dalla FDA e sufficientemente grandi per accogliere progetti su scala commerciale.
Adare crea una transizione senza soluzione di continuità in ogni fase dello sviluppo e della produzione di un farmaco. Oltre al nostro team di grande esperienza, offriamo una serie di tecnologie per lo sviluppo di farmaci che facilitano la commercializzazione di prodotti farmaceutici sicuri.
Offriamo una suite completa di servizi che vi guideranno dal proof of concept alla commercializzazione. I nostri team di servizi integrati sono dotati di leader esperti e fidati provenienti dalle principali aziende farmaceutiche. Dallo sviluppo del farmaco allo scale-up fino al confezionamento, siamo pronti a supportarvi con efficienza in ogni fase dello sviluppo del vostro prodotto farmaceutico.
Il nostro team di sviluppo prodotti comprende specialisti in innovazione tecnologica, formulazione, sviluppo di metodi analitici e servizi tecnici. Abbiamo aiutato decine di clienti come voi a ottimizzare i processi, sviluppare formulazioni, gestire le catene di fornitura e lanciare i loro prodotti.
Capacità
- Preformulazione
- Sviluppo della formulazione
- Supporto, compresa la caratterizzazione fisica
- Sviluppo e convalida di metodi analitici
- IMPD Produzione e rilascio di QP
- Trasferimento tecnologico
- Programmi di stabilità ICH in tutte le condizioni
- Percorsi efficienti di sviluppo del prodotto per NCE, ANDA, 505(b)(2), IND/NDA e nuovi sistemi di somministrazione
- Dalla fase preclinica a quella clinica fino alla capacità commerciale
- Sviluppo di forme di dosaggio a rilascio modificato a base di IVIVC
Parlare con un esperto
Srinivasan Shanmugam, Ph.D.
Direttore esecutivo, Scienze farmaceutiche, supporto alle imprese e nuove tecnologie
Il Dr. Srinivasan Shanmugam è coinvolto nello sviluppo e nell'espansione del portafoglio di tecnologie farmaceutiche di Adare e supporta lo sviluppo di prodotti, il co-sviluppo e le opportunità di trasferimento tecnologico. Il dott. Shanmugam ha conseguito un dottorato di ricerca, un master e una laurea in Farmacia. Il Dr. Shanmugam ha più di 20 anni di esperienza nella progettazione e nello sviluppo di sistemi di somministrazione di farmaci convenzionali, NDDS/alternativi, avanzati/modificati e di tecnologie di piattaforme farmaceutiche per via orale e altre vie di somministrazione. La sua esperienza comprende le tecnologie abilitanti per farmaci impegnativi e lo sviluppo di tecnologie di piattaforma. Inoltre, la sua esperienza comprende soluzioni incentrate sul paziente e incentrate sulle popolazioni pediatriche e geriatriche per ottenere convenienza, flessibilità e precisione della dose. Il dottor Shanmugam ha pubblicato numerosi articoli di ricerca, detiene diversi brevetti ed è revisore/membro editoriale di varie riviste prestigiose. Il lavoro recente di Shanmugam si concentra sulle soluzioni di sviluppo dei prodotti per popolazioni speciali di pazienti, come quelle pediatriche e geriatriche.
