Uno strumento altamente flessibile, con piattaforma multi-delivery, che elimina la necessità di riformulazioni successive alla sperimentazione di Fase 1.

Adaptdose™, l'esclusivo approccio commerciale di Adare alla progettazione di formulazioni adattive, offre la possibilità di combinare più principi attivi e/o tassi di rilascio in un'unica capsula. Adaptdose™ è adatto anche per gli studi di escalation della dose.

La piattaforma tecnologica Adaptdose™ di Adare fornisce uno strumento che può eliminare la necessità di riformulare dopo la Fase I e supera diversi ostacoli tecnici nello sviluppo e nella scalabilità di (1) nuove molecole, (2) miscele binarie e terziarie di principi attivi, matrici a rilascio di farmaco di ordine zero e di primo ordine, o (3) materiali scalabili per studi clinici utilizzati in studi clinici a dose variabile o a dose adattiva. La tecnologia Adaptdose™ ci permette di incorporare granuli, perle/pellet e mini-tablet in un'unica capsula senza la fase di miscelazione dei diversi materiali prima del riempimento, utilizzando le nostre apparecchiature commerciali, precise e ad alta velocità (in grado di raggiungere velocità di riempimento superiori a 100.000 unità all'ora).

Adaptdose™ può essere una tecnologia unica e pronta per il commercio che consente ai nostri clienti di creare rapidamente sistemi di somministrazione orale personalizzati, riducendo così i tempi di commercializzazione, migliorando la flessibilità delle modifiche al sistema durante gli studi clinici e diminuendo la possibilità di riformulare il prodotto. Si tratta di una piattaforma che può anche aiutare le aziende a portare rapidamente alla ricerca clinica e alla commercializzazione nuove combinazioni a dose fissa.

 

Adaptdose™ supera molti ostacoli tecnici nello sviluppo e nella scalabilità dei prodotti:

  • Nuove molecole
  • Miscele binarie e terziarie di principi attivi, matrici a rilascio nullo e del primo ordine di farmaco
  • Materiali per studi clinici scalabili utilizzati in studi clinici a dose variabile o a dose adattiva

 

Adaptdose™ offre un approccio unico e commerciale

Il design adattativo della formulazione di Adare offre la possibilità di combinare 2-3 ingredienti attivi o 3-4 tassi di rilascio in un'unica capsula utilizzando minitablet, granuli e liquidi.

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Foto del profilo: Nathan Dormer

Nathan Dormer

Direttore, Sviluppo prodotti farmaceutici

Nathan Dormer, Ph.D., è direttore dello sviluppo di prodotti farmaceutici presso Adare Pharma Solutions ed è responsabile delle attività di sviluppo farmaceutico presso le strutture di Adare a Lenexa, KS e Philadelphia, PA, dove supporta un team di scienziati e analisti della formulazione. È uno scienziato farmaceutico e un bioingegnere di formazione, con oltre 16 anni di esperienza nello sviluppo di forme di dosaggio solide orali e parenterali/impiantate a base di microsfere in contesti accademici, innovativi e CDMO. Dormer ha conseguito la laurea in Ingegneria Chimica e il dottorato di ricerca (con lode) in Bioingegneria presso l'Università del Kansas e ha ricevuto una formazione in Biotecnologie Farmaceutiche sponsorizzata dal NIH.

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