Uno strumento altamente flessibile, con piattaforma multi-delivery, che elimina la necessità di riformulazioni successive alla sperimentazione di Fase 1.
Adaptdose™, l'esclusivo approccio commerciale di Adare alla progettazione di formulazioni adattive, offre la possibilità di combinare più principi attivi e/o tassi di rilascio in un'unica capsula. Adaptdose™ è adatto anche per gli studi di escalation della dose.
La piattaforma tecnologica Adaptdose™ di Adare fornisce uno strumento che può eliminare la necessità di riformulare dopo la Fase I e supera diversi ostacoli tecnici nello sviluppo e nella scalabilità di (1) nuove molecole, (2) miscele binarie e terziarie di principi attivi, matrici a rilascio di farmaco di ordine zero e di primo ordine, o (3) materiali scalabili per studi clinici utilizzati in studi clinici a dose variabile o a dose adattiva. La tecnologia Adaptdose™ ci permette di incorporare granuli, perle/pellet e mini-tablet in un'unica capsula senza la fase di miscelazione dei diversi materiali prima del riempimento, utilizzando le nostre apparecchiature commerciali, precise e ad alta velocità (in grado di raggiungere velocità di riempimento superiori a 100.000 unità all'ora).
Adaptdose™ può essere una tecnologia unica e pronta per il commercio che consente ai nostri clienti di creare rapidamente sistemi di somministrazione orale personalizzati, riducendo così i tempi di commercializzazione, migliorando la flessibilità delle modifiche al sistema durante gli studi clinici e diminuendo la possibilità di riformulare il prodotto. Si tratta di una piattaforma che può anche aiutare le aziende a portare rapidamente alla ricerca clinica e alla commercializzazione nuove combinazioni a dose fissa.
Adaptdose™ supera molti ostacoli tecnici nello sviluppo e nella scalabilità dei prodotti:
- Nuove molecole
- Miscele binarie e terziarie di principi attivi, matrici a rilascio nullo e del primo ordine di farmaco
- Materiali per studi clinici scalabili utilizzati in studi clinici a dose variabile o a dose adattiva
Adaptdose™ offre un approccio unico e commerciale
Il design adattativo della formulazione di Adare offre la possibilità di combinare 2-3 ingredienti attivi o 3-4 tassi di rilascio in un'unica capsula utilizzando minitablet, granuli e liquidi.
Parlare con un esperto
Nathan Dormer
Direttore, Sviluppo prodotti farmaceutici
Nathan Dormer, Ph.D., è direttore dello sviluppo di prodotti farmaceutici presso Adare Pharma Solutions ed è responsabile delle attività di sviluppo farmaceutico presso le strutture di Adare a Lenexa, KS e Philadelphia, PA, dove supporta un team di scienziati e analisti della formulazione. È uno scienziato farmaceutico e un bioingegnere di formazione, con oltre 16 anni di esperienza nello sviluppo di forme di dosaggio solide orali e parenterali/impiantate a base di microsfere in contesti accademici, innovativi e CDMO. Dormer ha conseguito la laurea in Ingegneria Chimica e il dottorato di ricerca (con lode) in Bioingegneria presso l'Università del Kansas e ha ricevuto una formazione in Biotecnologie Farmaceutiche sponsorizzata dal NIH.