La manipolazione di composti altamente potenti presenta sfide uniche

I composti altamente potenti rivestono un ruolo sempre più significativo in numerosi scenari di ricerca e sviluppo e nei trattamenti medici ad alta intensità farmaceutica, tra cui l'oncologia, la fibrillazione atriale e l'osteoporosi. Per produrre questi prodotti, è necessario un processo approfondito di analisi del rischio del prodotto, al fine di mantenere un equilibrio produttivo coerente tra scala di produzione, distribuzione sul mercato e requisiti della domanda.

Solo un team come Adare, con una conoscenza approfondita dei rischi connessi e una strategia di contenimento pienamente realizzata, può affrontare le sfide della formulazione e della produzione ad alta potenza.

Our experience with highly potent compounds allows us to offer high potency handling from 1 mcg/m3 and above at both pilot & manufacturing scales, subject to safety/facility assessment.

Utilizziamo questa esperienza per semplificare lo sviluppo di processi di produzione flessibili di composti altamente potenti su ogni scala, dai materiali per gli studi clinici fino alle operazioni sui prodotti commerciali.

La rete globale di strutture di Adare comprende aree di produzione e sviluppo dedicate e ingegnerizzate che rispettano i più alti standard di qualità, come la nostra suite altamente potente.

Suite per composti altamente potenti
La suite per la produzione a contratto di composti altamente potenti di Adare è una struttura che dispone di 1.000 metri quadrati di spazio produttivo prontamente disponibile e certificato per i rischi.

Le principali attrezzature di servizio e le configurazioni della suite includono un compattatore a rulli su larga scala, una sala di macinazione, un frullatore a cestello e una pressa per compresse, oltre a blocchi d'ingresso e d'uscita con controlli avanzati del personale. Le valutazioni di produzione verificano il livello di tossicità di ogni composto altamente potente e le potenziali limitazioni di esposizione del personale e della struttura.

Questa suite sfrutta il know-how e le capacità interne dei nostri team globali di sviluppo e produzione dei prodotti. Il personale esperto che guida questa suite contribuisce con una media di 20 anni di esperienza pratica a ogni progetto. Ogni membro del team dà priorità alla sicurezza e al benessere, alle linee guida OEL, alle pratiche di contenimento degli effluenti, alle emissioni atmosferiche responsabili e alla rimozione dei rifiuti autorizzata, necessarie per servire al meglio i nostri clienti farmaceutici.

La suite altamente potente di Adare comprende:

  • Sala di fresatura
  • Compattatore a rulli
    • Fitzpatrick
  • Miscelatore di cestini
  • Stampa della tavoletta
    • Sintesi IMA 500
  • Airlocks ad alta potenza Spogliatoio
    • Materiale Camera di compensazione