La qualità e la competenza normativa per accelerare il vostro trasferimento tecnologico
Da oltre 30 anni Adare è un fornitore di fiducia per le principali aziende farmaceutiche del mondo. Avendo lanciato numerosi prodotti incentrati sul paziente a livello internazionale, disponiamo delle competenze in materia di regolamentazione, qualità e gestione dei progetti, nonché della capacità di garantire un trasferimento tecnico fluido, rapido ed efficiente del vostro progetto.
Il nostro team dedicato al trasferimento tecnologico contribuisce a facilitare la velocità di commercializzazione e a ridurre al minimo i rischi. Collaboriamo con voi per garantire il successo dei trasferimenti di processo, anticipando le capacità delle apparecchiature e garantendo i principi della Quality by Design.
- Iniziazione e trasferimento
- Avvio del programma
- Convalida della pulizia
- Trasferimento o sviluppo di metodi
- Trasferimento del processo
- Approvvigionamento di materie prime
- Sviluppo
- MC su piccola scala per supportare gli studi di BE
- Scalabilità a lotti commerciali
- Lotti di registrazione
- Scala di sviluppo
- Deposito e commercializzazione
- Pianificazione del lancio
- Lotti di convalida
- Produzione in scala
- Supporto per la compilazione dei documenti normativi
Parlare con un esperto
Audrey Butler
Vicepresidente senior, Operazioni in Nord America
Audrey Butler vanta oltre 25 anni di esperienza nel settore della qualità e ricopre il ruolo di Vicepresidente senior per l'eccellenza operativa globale. Nel corso della sua carriera, ha ricoperto posizioni di crescente responsabilità nella produzione farmaceutica, tra cui la direzione di Sviluppo analitico (R&S), Assicurazione qualità, Operazioni, Controllo qualità e Gestione progetti.
Audrey ha lavorato nelle divisioni Qualità di aziende farmaceutiche come Hikma Pharmaceuticals, West-Ward Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim e Ben Venue Laboratories, Inc.
Ha conseguito una laurea in chimica presso l'Università di Mary Washington e un master in chimica presso l'Università del Maryland.