BREVE RICERCA SCIENTIFICA
Geraldine Su, Ken Strassberger, Craig Kramer, Xinqun Huang e Mike Markham
Individuare la fonte di un'impurità instabile e controllarne la formazione al momento del rilascio
L'APT-76 è un agente antineoplastico, attualmente in fase di sviluppo come formulazione a rilascio prolungato (rivestimento enterico) per uno studio clinico di Fase 1 in corso. Il prodotto finito è una capsula riempita con mini compresse. Durante la formulazione e le fasi analitiche sono stati riscontrati due problemi importanti legati alle impurità: