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Semplificare lo sviluppo in fase iniziale per raggiungere più rapidamente la clinica
Può essere facile trascurare l'importanza della fase iniziale dello sviluppo di un prodotto farmaceutico, considerandola come una serie di attività di controllo che rallentano la progressione verso la sperimentazione clinica. Invece, la fase iniziale dello sviluppo è fondamentale per stabilire una solida base per gli studi clinici. Riuscire in questa fase dello sviluppo significa costruire un chiaro profilo di prodotto target di qualità (QTPP) per ottenere risultati positivi nella fase di proof of concept (PoC), tenendo conto della scalabilità in ogni fase per ridurre al minimo le sfide di sviluppo a valle.
