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Rationalisierung der Frühphasenentwicklung, um schneller in die Klinik zu gelangen

Es kann leicht passieren, dass man die Bedeutung der frühen Phase der pharmazeutischen Produktentwicklung übersieht und sie als eine Reihe von Checklistenaufgaben betrachtet, die das Voranschreiten in Richtung klinischer Studien verlangsamen. Vielmehr ist die frühe Entwicklungsphase entscheidend, um eine solide Grundlage für diese Versuche zu schaffen. Erfolg in dieser Phase der Entwicklung bedeutet, ein klares Qualitätszielproduktprofil (QTPP) zu erstellen, um positive Ergebnisse beim Konzeptnachweis (PoC) zu erzielen, und gleichzeitig bei jedem Schritt die Skalierbarkeit zu berücksichtigen, um die nachgelagerten Entwicklungsprobleme zu minimieren.

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