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ÉTUDE DE CAS

Geraldine Su, Ken Strassberger, Craig Kramer, Xinqun Huang et Mike Markham

Détection des impuretés et contrôle des formations à la libération


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Adare Pharma Solutions a été choisi pour identifier et remédier aux impuretés trouvées lors de l'analyse d'un ingrédient pharmaceutique actif (API). Les API peuvent présenter des défis pour la formulation et l'analyse des produits pharmaceutiques, en particulier lorsqu'ils sont instables. Au cours du processus de fabrication, il est impératif de réduire au minimum l'introduction ou la production d'impuretés. Il convient d'être prudent lors de l'élaboration d'une méthode analytique, car les méthodes d'extraction les plus courantes peuvent entraîner la production d'impuretés. Il est essentiel de déterminer la quantité d'impuretés générées au cours de l'analyse afin de déterminer avec précision celles générées au cours du processus de fabrication.

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