ESTUDIO DE CASO

Adare Pharma Solutions fue seleccionada para identificar y remediar las impurezas encontradas durante el análisis de un ingrediente farmacéutico activo (API). Los principios activos farmacéuticos pueden suponer un reto para la formulación y el análisis de medicamentos, especialmente cuando son inestables. Un factor imperativo durante el proceso de fabricación es mantener al mínimo la introducción o generación de impurezas. Se debe tener cuidado al desarrollar un método analítico, ya que los métodos de extracción más comunes pueden dar lugar a la generación de impurezas. Determinar la cantidad de impurezas generadas durante el análisis es fundamental para determinar con precisión las generadas durante el proceso de fabricación.