Une gamme complète de services d'experts pour naviguer dans le monde complexe de la méthodologie analytique
L'équipe d'experts analytiques d'Adare Pharma Solution apporte son expérience, son efficacité et sa compétence technique dans le développement/la validation de la méthodologie analytique et des tests GMP pour votre projet.
Développement d'une méthode analytique et validation d'une méthode adaptée à une phase donnée
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- Techniques de chromatographie, de dissolution et de monographie
- USP/NF, ASTM, EP, BP, JP et CP
Tests BPF sur site
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- Ingrédients pharmaceutiques actifs
- Excipients
- Produit fini
Stabilité et stockage
Stockage et essais de stabilité de grande capacité dans des conditions contrôlées par l'ICH
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- 25°C, 60% HR
- 30°C, 65% HR
- 30°C, 75% HR
- 40°C, 75% HR
- Études de photostabilité conformes à l'ICH
Évaluation des petites molécules
Essais indiquant la stabilité
Instrumentation analytique R&D
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- HPLC et UPLC avec détection UV, PDA, CAD (Corona Charged Aerosol Detection), RI et ELS (Evaporative Light Scattering)
- Spectromètre de masse à piège à ions UPLC/MS/MS (avec sources d'ionisation chimique à pression atmosphérique (APCI) et électrospray)
- Dissolution (test bio pertinent et QC) ; y compris les capacités USP 1, 2, 3 et 4
- Espace de tête GC et injection directe
- Spectrophotométrie : UV/VIS, FTIR, Raman, proche IR
- ICP/MS
- Diverses capacités d'essais physiques, y compris le laser Malvern pour la taille des particules
- Microscopie (SEM, FTIR et numérique), QIC-PIC et analyseur de texture
Parler avec un expert
Nathan Dormer
Directeur, Développement de produits pharmaceutiques
Nathan Dormer, docteur en pharmacie, est directeur du développement des produits pharmaceutiques chez Adare Pharma Solutions. Il est responsable des activités de développement pharmaceutique dans les installations d'Adare à Lenexa (KS) et à Philadelphie (PA), où il soutient une équipe de scientifiques et d'analystes spécialisés dans la formulation. Scientifique pharmaceutique et bio-ingénieur de formation, il possède plus de 16 ans d'expérience dans le développement de formes solides orales et parentérales/implantables à base de microsphères, dans des contextes universitaires, innovateurs et CDMO. M. Dormer est titulaire d'une licence en génie chimique et d'un doctorat (avec mention) en bio-ingénierie de l'université du Kansas, tout en bénéficiant d'une formation en biotechnologie pharmaceutique parrainée par les NIH.