Une gamme complète de services d'experts pour naviguer dans le monde complexe de la méthodologie analytique

L'équipe d'experts analytiques d'Adare Pharma Solution apporte son expérience, son efficacité et sa compétence technique dans le développement/la validation de la méthodologie analytique et des tests GMP pour votre projet.

Développement d'une méthode analytique et validation d'une méthode adaptée à une phase donnée

    • Techniques de chromatographie, de dissolution et de monographie
    • USP/NF, ASTM, EP, BP, JP et CP

Tests BPF sur site

    • Ingrédients pharmaceutiques actifs
    • Excipients
    • Produit fini

Stabilité et stockage

Stockage et essais de stabilité de grande capacité dans des conditions contrôlées par l'ICH

    • 25°C, 60% HR
    • 30°C, 65% HR
    • 30°C, 75% HR
    • 40°C, 75% HR
    • Études de photostabilité conformes à l'ICH

Évaluation des petites molécules

Essais indiquant la stabilité

Instrumentation analytique R&D

    • HPLC et UPLC avec détection UV, PDA, CAD (Corona Charged Aerosol Detection), RI et ELS (Evaporative Light Scattering)
    • Spectromètre de masse à piège à ions UPLC/MS/MS (avec sources d'ionisation chimique à pression atmosphérique (APCI) et électrospray)
    • Dissolution (test bio pertinent et QC) ; y compris les capacités USP 1, 2, 3 et 4
    • Espace de tête GC et injection directe
    • Spectrophotométrie : UV/VIS, FTIR, Raman, proche IR
    • ICP/MS
    • Diverses capacités d'essais physiques, y compris le laser Malvern pour la taille des particules
    • Microscopie (SEM, FTIR et numérique), QIC-PIC et analyseur de texture

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Photo de profil : Nathan Dormer

Nathan Dormer

Directeur, Développement de produits pharmaceutiques

Nathan Dormer, Ph.D., is the Director of Drug Product Development at Adare Pharma Solutions and is responsible for pharmaceutical development activities at Adare’s Lenexa, KS site where he supports a team of formulation scientists and analysts. He is a pharmaceutical scientist and bioengineer by training, with more than 16 years of experience developing microsphere-based solid oral and parenteral/implantable dosage forms in academic, innovator, and CDMO settings. Dr. Dormer earned his B.S. in Chemical Engineering and his Ph.D. (w/Honors) in Bioengineering from The University of Kansas while receiving NIH-sponsored Pharmaceutical Biotech Training.

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