Une gamme complète de services d'experts pour naviguer dans le monde complexe de la méthodologie analytique
L'équipe d'experts analytiques d'Adare Pharma Solution apporte son expérience, son efficacité et sa compétence technique dans le développement/la validation de la méthodologie analytique et des tests GMP pour votre projet.
Développement d'une méthode analytique et validation d'une méthode adaptée à une phase donnée
-
- Techniques de chromatographie, de dissolution et de monographie
- USP/NF, ASTM, EP, BP, JP et CP
Tests BPF sur site
-
- Ingrédients pharmaceutiques actifs
- Excipients
- Produit fini
Stabilité et stockage
Stockage et essais de stabilité de grande capacité dans des conditions contrôlées par l'ICH
-
- 25°C, 60% HR
- 30°C, 65% HR
- 30°C, 75% HR
- 40°C, 75% HR
- Études de photostabilité conformes à l'ICH
Évaluation des petites molécules
Essais indiquant la stabilité
Instrumentation analytique R&D
-
- HPLC et UPLC avec détection UV, PDA, CAD (Corona Charged Aerosol Detection), RI et ELS (Evaporative Light Scattering)
- Spectromètre de masse à piège à ions UPLC/MS/MS (avec sources d'ionisation chimique à pression atmosphérique (APCI) et électrospray)
- Dissolution (test bio pertinent et QC) ; y compris les capacités USP 1, 2, 3 et 4
- Espace de tête GC et injection directe
- Spectrophotométrie : UV/VIS, FTIR, Raman, proche IR
- ICP/MS
- Diverses capacités d'essais physiques, y compris le laser Malvern pour la taille des particules
- Microscopie (SEM, FTIR et numérique), QIC-PIC et analyseur de texture
Parler avec un expert
Nathan Dormer
Directeur, Développement de produits pharmaceutiques
Nathan Dormer, titulaire d'un doctorat, occupe le poste de directeur principal du développement des produits pharmaceutiques et de responsable de site chez Adare Pharma Solutions. Il est chargé des activités de développement pharmaceutique au sein des installations d'Adare, où il encadre une équipe de scientifiques spécialisés en formulation et d'analystes. Scientifique pharmaceutique et bio-ingénieur de formation, il possède plus de 16 ans d'expérience dans le développement de formes galéniques solides orales et parentérales/implantables à base de microsphères, acquise dans des environnements universitaires, chez des laboratoires innovateurs et au sein d'entreprises de fabrication sous contrat (CDMO). Le Dr Dormer a obtenu sa licence en génie chimique et son doctorat (avec mention) en bio-ingénierie à l'université du Kansas, tout en suivant une formation en biotechnologie pharmaceutique financée par les NIH.