L'expertise en matière de qualité et de réglementation pour accélérer votre transfert de technologie
Depuis plus de 30 ans, Adare est un fournisseur de confiance pour les principales sociétés pharmaceutiques du monde. Ayant lancé de nombreux produits centrés sur le patient à l'échelle internationale, nous disposons de l'expertise en matière de réglementation, de qualité et de gestion de projet, ainsi que de la capacité à assurer un transfert technique rapide, efficace et sans heurts de votre projet.
Notre équipe spécialisée dans le transfert de technologie contribue à accélérer la mise sur le marché et à minimiser les risques. Nous collaborons avec vous pour assurer la réussite des transferts de processus, en anticipant les capacités de l'équipement et en garantissant les principes de la qualité par la conception.
- Initiation et transfert
- Lancement du programme
- Validation du nettoyage
- Transfert ou développement de méthodes
- Transfert de processus
- Approvisionnement en matières premières
- Développement
- Petites études à l'appui des études sur l'efficacité énergétique
- Mise à l'échelle des lots commerciaux
- Lots d'inscription
- Mise à l'échelle
- Dépôt et commercialisation
- Planification du lancement
- Lots de validation
- Fabrication à l'échelle
- Aide au dépôt des dossiers réglementaires
Parler avec un expert
Audrey Butler
Premier vice-président, Opérations en Amérique du Nord
Audrey Butler apporte plus de 25 ans d'expérience dans le domaine de la qualité à son poste de vice-présidente principale de l'excellence opérationnelle mondiale. Au cours de sa carrière, elle a occupé des postes à responsabilité croissante dans la fabrication de produits pharmaceutiques, notamment en tant que responsable du développement analytique (R&D), de l'assurance qualité, des opérations, du contrôle qualité et de la gestion de projets.
Audrey a travaillé dans les divisions qualité de sociétés pharmaceutiques telles que Hikma Pharmaceuticals, West-Ward Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim et Ben Venue Laboratories, Inc.
Elle est titulaire d'une licence en chimie de l'université de Mary Washington et d'une maîtrise en chimie de l'université du Maryland.