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STUDIO DI CASO

Geraldine Su, Ken Strassberger, Craig Kramer, Xinqun Huang e Mike Markham

Individuazione delle impurità e controllo delle formazioni al momento del rilascio

Adare Pharma Solutions è stata scelta per identificare e correggere le impurità trovate durante l'analisi di un ingrediente farmaceutico attivo (API). Gli API possono rappresentare una sfida per la formulazione e l'analisi dei prodotti farmaceutici, soprattutto quando sono instabili. Un fattore imperativo durante il processo di produzione è quello di mantenere al minimo l'introduzione o la generazione di impurità. È necessario prestare attenzione quando si sviluppa un metodo analitico, poiché i metodi di estrazione più comuni possono generare impurità. La determinazione della quantità di impurità generate durante l'analisi è fondamentale per determinare con precisione quelle generate durante il processo di produzione.

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