Capacité validée du développement de produits à la fabrication commerciale approuvée par les BPF
Chez Adare Pharma Solutions, notre objectif est d'assurer la tranquillité d'esprit en tirant parti de décennies d'expertise acquise dans le domaine du développement et de la fabrication de médicaments à façon (CDMO). Nos trois installations sont certifiées cGMP, inspectées par la FDA et suffisamment grandes pour accueillir des projets à l'échelle commerciale.
Adare assure une transition transparente à chaque étape du développement et de la fabrication des produits pharmaceutiques. En plus de notre équipe très expérimentée, nous offrons un certain nombre de technologies de développement de médicaments qui facilitent la commercialisation de produits pharmaceutiques sûrs.
Nous proposons une gamme complète de services conçus pour vous guider de la validation du concept à la commercialisation. Nos équipes de services intégrés sont composées de leaders expérimentés et de confiance issus des plus grandes sociétés pharmaceutiques. Du développement de médicaments à la mise à l'échelle en passant par l'emballage, nous sommes prêts à vous soutenir avec efficacité à chaque étape du développement de votre produit pharmaceutique.
Notre équipe de développement de produits comprend des spécialistes de l'innovation technologique, de la formulation, du développement de méthodes analytiques et des services techniques. Nous avons aidé des dizaines de clients comme vous à optimiser leurs processus, à développer des formulations, à gérer leurs chaînes d'approvisionnement et à lancer leurs produits.
Capacités
- Préformulation
- Développement de la formulation
- Soutien, y compris la caractérisation physique
- Développement et validation de méthodes analytiques
- IMPD Fabrication et libération du PQ
- Transfert de technologie
- Programmes de stabilité ICH dans toutes les conditions
- Voies de développement de produits efficaces pour les NCE, ANDA, 505(b)(2), IND/NDA, et les nouveaux systèmes d'administration.
- De la phase préclinique à la phase clinique, en passant par la phase commerciale
- Développement de formes posologiques à libération modifiée à base d'IVIVC
Parler avec un expert
Srinivasan Shanmugam, Docteur en médecine
Directeur exécutif, Sciences pharmaceutiques, soutien aux entreprises et nouvelles technologies
Le Dr Srinivasan Shanmugam participe au développement et à l'expansion du portefeuille de technologies pharmaceutiques d'Adare et soutient le développement de produits, le co-développement et les opportunités de transfert de technologie. Le Dr Shanmugam est titulaire d'un doctorat, d'une maîtrise et d'une licence en pharmacie. Il a plus de 20 ans d'expérience dans la conception et le développement de systèmes d'administration de médicaments conventionnels, NDDS/alternatifs, avancés/modifiés, et de plateformes pharmaceutiques pour la voie orale et d'autres voies d'administration. Son expertise porte notamment sur les technologies habilitantes pour les médicaments difficiles à administrer et sur le développement de technologies de plate-forme. En outre, son expertise porte sur les solutions centrées sur le patient, en particulier sur les populations pédiatriques et gériatriques, afin d'assurer la commodité, la flexibilité et la précision des doses. Le Dr Shanmugam a publié de nombreux articles de recherche, détient plusieurs brevets et est membre du comité de lecture ou de la rédaction de diverses revues prestigieuses. Les travaux récents de M. Shanmugam se concentrent sur les solutions de développement de produits destinés à des populations de patients particulières, telles que les populations pédiatriques et gériatriques.
