Capacité validée du développement de produits à la fabrication commerciale approuvée par les BPF

Chez Adare Pharma Solutions, notre objectif est d'assurer la tranquillité d'esprit en tirant parti de décennies d'expertise acquise dans le domaine du développement et de la fabrication de médicaments à façon (CDMO). Nos trois installations sont certifiées cGMP, inspectées par la FDA et suffisamment grandes pour accueillir des projets à l'échelle commerciale.

Adare assure une transition transparente à chaque étape du développement et de la fabrication des produits pharmaceutiques. En plus de notre équipe très expérimentée, nous offrons un certain nombre de technologies de développement de médicaments qui facilitent la commercialisation de produits pharmaceutiques sûrs.

Nous proposons une gamme complète de services conçus pour vous guider de la validation du concept à la commercialisation. Nos équipes de services intégrés sont composées de leaders expérimentés et de confiance issus des plus grandes sociétés pharmaceutiques. Du développement de médicaments à la mise à l'échelle en passant par l'emballage, nous sommes prêts à vous soutenir avec efficacité à chaque étape du développement de votre produit pharmaceutique.

Notre équipe de développement de produits comprend des spécialistes de l'innovation technologique, de la formulation, du développement de méthodes analytiques et des services techniques. Nous avons aidé des dizaines de clients comme vous à optimiser leurs processus, à développer des formulations, à gérer leurs chaînes d'approvisionnement et à lancer leurs produits.

Capacités

  • Préformulation
  • Développement de la formulation
  • Soutien, y compris la caractérisation physique
  • Développement et validation de méthodes analytiques
  • IMPD Fabrication et libération du PQ
  • Transfert de technologie
  • Programmes de stabilité ICH dans toutes les conditions
  • Voies de développement de produits efficaces pour les NCE, ANDA, 505(b)(2), IND/NDA, et les nouveaux systèmes d'administration.
  • De la phase préclinique à la phase clinique, en passant par la phase commerciale
  • Développement de formes posologiques à libération modifiée à base d'IVIVC

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Photo de profil : Srinivasan Shanmugam, Ph.D.

Srinivasan Shanmugam, Docteur en médecine

Directeur principal, Sciences pharmaceutiques, soutien aux entreprises et nouvelles technologies

Dr. Srinivasan Shanmugam is involved in the development and expansion of Adare’s pharmaceutical technology portfolio and supports product development, co-development, and tech transfer opportunities. Dr. Shanmugam has a Ph.D. M.S., and a B.S. in Pharmacy. Dr. Shanmugam has more than 20 years of experience in designing and development of conventional, NDDS/alternate, advanced/modified drug delivery systems, and pharmaceutical platform technologies for oral and other routes of administration. His expertise includes enabling technologies for challenging drugs and developing platform technologies. Additionally, his expertise includes patient-centric solutions focusing on pediatric and geriatric populations to achieve dose convenience, flexibility, and precision.  Dr. Shanmugam has published numerous research articles, holds multiple patents, and is a reviewer/editorial member of various prestigious journals. Shanmugam’s recent work focuses on product development solutions for special patient populations like pediatric and geriatric populations.

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