Les composés très puissants jouent un rôle de plus en plus important dans de nombreux domaines de la recherche et du développement et dans les traitements médicaux à forte intensité pharmaceutique, notamment en oncologie, dans la fibrillation auriculaire et dans l'ostéoporose. Pour fabriquer ces produits, un processus approfondi d'analyse des risques liés aux produits est nécessaire afin de maintenir un équilibre de fabrication cohérent entre l'échelle de production, la distribution sur le marché et les exigences de la demande.

Seule une équipe comme celle d'Adare, avec une connaissance approfondie des risques encourus et une stratégie de confinement pleinement réalisée, peut relever les défis de la formulation et de la fabrication de produits très puissants.

Our experience with highly potent compounds allows us to offer high potency handling from 1 mcg/m³ and above at both pilot & manufacturing scales, subject to safety/facility assessment.

Nous utilisons cette expérience pour rationaliser le développement de processus de fabrication flexibles de composés très puissants à toutes les échelles, depuis les matériaux d'essais cliniques jusqu'aux opérations de produits commerciaux.

Le réseau mondial d'installations d'Adare comprend des zones de fabrication et de développement spécialisées, répondant aux normes de qualité les plus strictes, telles que notre suite de produits très puissants.

Suite de fabrication de composés très puissants
La suite de fabrication sous contrat de composés très puissants d'Adare est une installation de 1 000 pieds carrés d'espace de production certifié contre les risques, facilement disponible.

Les principaux équipements et installations de service de la suite comprennent un compacteur à rouleaux à grande échelle, une salle de broyage, un mélangeur à bacs et une presse à comprimés, ainsi que des sas d'entrée et de sortie avec des contrôles renforcés du personnel. Les évaluations de la fabrication vérifient le niveau de toxicité de chaque composé très puissant, ainsi que les limites d'exposition potentielles du personnel et de l'installation.

Cette suite tire parti du savoir-faire et des capacités internes de nos équipes mondiales de développement de produits et de fabrication. Les experts qui dirigent cette suite apportent en moyenne 20 ans d'expérience pratique à chaque projet. Chaque membre de l'équipe donne la priorité à la sécurité et au bien-être, aux directives OEL, aux pratiques de confinement des effluents, aux émissions atmosphériques responsables et à l'élimination sanctionnée des déchets nécessaires pour servir au mieux nos clients pharmaceutiques.

La suite hautement puissante d'Adare comprend