Un outil très flexible, une plateforme de distribution multiple qui élimine le besoin de reformulations après la phase 1 de l'essai.

Adaptdose™, l'approche unique et commercialisée d'Adare pour la conception de formulations adaptatives, offre la possibilité de combiner plusieurs principes actifs et/ou taux d'administration dans une seule gélule. Adaptdose™ est également approprié pour les études d'escalade de dose.

La plateforme technologique Adaptdose™ d'Adare fournit un outil qui peut éliminer la nécessité de reformuler après la phase I et permet de surmonter plusieurs obstacles techniques dans le développement et la mise à l'échelle (1) de nouvelles molécules, (2) de mélanges binaires et tertiaires de principes actifs, de matrices de libération de médicaments d'ordre zéro et premier, ou (3) de matériaux d'essais cliniques évolutifs utilisés dans les études cliniques de détermination de la dose ou de dose adaptative. La technologie Adaptdose™ nous permet d'incorporer des granules, des billes / pastilles et des mini-comprimés dans une seule capsule sans l'étape de mélange des différents matériaux avant le remplissage à l'aide de notre équipement précis et à grande vitesse conçu commercialement (capable de vitesses de remplissage supérieures à 100 000 unités par heure).

Adaptdose™ peut servir de technologie unique, prête à être commercialisée, qui permet à nos clients de créer rapidement des systèmes d'administration orale personnalisés, réduisant ainsi le délai de mise sur le marché, améliorant la flexibilité des modifications du système au cours des études cliniques et diminuant le potentiel de reformulation du produit. Il s'agit d'une plateforme qui peut également aider les entreprises à amener de nouvelles combinaisons à dose fixe à la recherche clinique et à la commercialisation rapidement.

 

Adaptdose™ surmonte de nombreux obstacles techniques dans le développement de la mise à l'échelle de :

  • Nouvelles molécules
  • Mélanges binaires et tertiaires de principes actifs, matrices de libération de médicaments d'ordre zéro et d'ordre 1
  • Matériel d'essai clinique modulable utilisé dans les études cliniques de détermination de la dose ou de la dose adaptative

 

Adaptdose™ offre une approche unique et commercialisée.

La conception adaptative de la formulation d'Adare permet de combiner 2 à 3 ingrédients actifs ou 3 à 4 taux d'administration dans une seule gélule en utilisant des mini-comprimés, des granulés et des liquides.

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Nathan Dormer

Directeur, Développement de produits pharmaceutiques

Nathan Dormer, Ph.D., is the Director of Drug Product Development at Adare Pharma Solutions and is responsible for pharmaceutical development activities at Adare’s Lenexa, KS site where he supports a team of formulation scientists and analysts. He is a pharmaceutical scientist and bioengineer by training, with more than 16 years of experience developing microsphere-based solid oral and parenteral/implantable dosage forms in academic, innovator, and CDMO settings. Dr. Dormer earned his B.S. in Chemical Engineering and his Ph.D. (w/Honors) in Bioengineering from The University of Kansas while receiving NIH-sponsored Pharmaceutical Biotech Training.

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