FALLSTUDIE
Geraldine Su, Ken Strassberger, Craig Kramer, Xinqun Huang, und Mike Markham
Auffinden von Verunreinigungen und Kontrolle der Formationen bei der Freisetzung
Adare Pharma Solutions wurde ausgewählt, um Verunreinigungen, die bei der Analyse eines aktiven pharmazeutischen Wirkstoffs (API) gefunden wurden, zu identifizieren und zu beseitigen. API können bei der Formulierung und Analyse von Arzneimitteln eine Herausforderung darstellen, insbesondere wenn sie instabil sind. Ein wichtiger Faktor während des Herstellungsprozesses ist es, die Einführung oder Entstehung von Verunreinigungen auf ein Minimum zu beschränken. Bei der Entwicklung einer Analysemethode muss darauf geachtet werden, dass die üblichen Extraktionsmethoden zur Entstehung von Verunreinigungen führen können. Die Bestimmung der Menge der bei der Analyse entstehenden Verunreinigungen ist von entscheidender Bedeutung, um die während des Herstellungsprozesses entstehenden Verunreinigungen genau bestimmen zu können.