Un CDMO à service complet avec des capacités de bout en bout
Adare Pharma Solutions offre des services flexibles pour le développement et la fabrication sous contrat, y compris le matériel pour les essais cliniques, le développement de produits, la fabrication commerciale et l'emballage.
En tant que CDMO à guichet unique, Adare est en mesure de développer et de fabriquer des produits à dose orale du début à la fin, ainsi que de prendre en charge des projets préétablis et des transferts de technologie dans nos installations.
Capacités de fabrication commerciale
Adare fournit une expertise et une conformité réglementaire pour la mise à l'échelle et la fabrication de produits pharmaceutiques des annexes II à IV. Nos installations sont entièrement agréées et inspectées par la Food and Drug Administration (FDA) et la Drug Enforcement Agency (DEA).
Le leadership d'Adare, axé sur le travail d'équipe, est composé de personnes soucieuses de résoudre les problèmes. Nos équipes de production ont une longue expérience des opérations sur site, et nos équipes chargées des comptes sont composées d'experts en conformité réglementaire qui se concentrent sur la fourniture d'un excellent service et d'une assistance à la clientèle.
Nos chefs de projet expérimentés sont là pour vous guider à chaque étape et se concentrer sur vos besoins, en veillant à ce que votre projet soit livré dans les délais. Grâce à leur sens du détail, ils supervisent toutes les activités et l'avancement de votre projet.
Une expérience éprouvée
Adare a assuré l'approvisionnement à l'échelle commerciale de plus de 40 marques pharmaceutiques dans plus de 100 pays pour le compte d'entreprises pharmaceutiques de premier plan dans le monde entier.
Adare Pharma Solutions a contribué au lancement de produits sur ordonnance et en vente libre pour les populations de patients adultes et pédiatriques, ainsi que de produits vétérinaires. Nous sommes experts en coacervation et pionniers dans le développement de nouvelles technologies de délivrance de médicaments.
Lean/Six-Sigma
Tous les sites sont formés aux processus Lean/Six-Sigma qui accélèrent la prise de décision et l'efficacité. Nos équipes de fabrication ont une vision collective de la chaîne d'approvisionnement pour soutenir les activités avant et après le lancement. Adare a la capacité d'exploiter des ressources de développement de médicaments colocalisées pour assurer la continuité de votre approvisionnement en médicaments.
Équipements de fabrication et d'emballage
Sur tous nos sites de production, nous utilisons des équipements de fabrication bien établis et conformes aux normes industrielles, tels que Glatt, IMA, MG, Hata, Fluid Air. Nous disposons de l'équipement nécessaire pour faire passer votre produit du gramme au kilo, du développement et de l'échelle pilote à la fabrication commerciale à grande échelle, afin de préserver l'intégrité de votre produit à chaque étape.
Pour plus d'informations sur les services de fabrication et d'emballage fournis par Adare, consultez les ressources connexes et parlez à l'un de nos experts dès aujourd'hui.
Parler avec un expert
Audrey Butler
Premier vice-président, Opérations en Amérique du Nord
Audrey Butler apporte plus de 25 ans d'expérience dans le domaine de la qualité à son poste de vice-présidente principale de l'excellence opérationnelle mondiale. Au cours de sa carrière, elle a occupé des postes à responsabilité croissante dans la fabrication de produits pharmaceutiques, notamment en tant que responsable du développement analytique (R&D), de l'assurance qualité, des opérations, du contrôle qualité et de la gestion de projets.
Audrey a travaillé dans les divisions qualité de sociétés pharmaceutiques telles que Hikma Pharmaceuticals, West-Ward Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim et Ben Venue Laboratories, Inc.
Elle est titulaire d'une licence en chimie de l'université de Mary Washington et d'une maîtrise en chimie de l'université du Maryland.