Capacidad validada desde el desarrollo del producto hasta la fabricación comercial con aprobación GMP

En Adare Pharma Solutions, nuestro objetivo es proporcionar tranquilidad aprovechando décadas de experiencia adquirida trabajando en el ámbito del desarrollo y la fabricación de medicamentos por contrato (CDMO). Nuestras tres instalaciones cuentan con la certificación cGMP, han sido inspeccionadas por la FDA y son lo suficientemente grandes como para dar cabida a proyectos a escala comercial.

Adare crea una transición fluida en cada etapa del desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos. Además de nuestro equipo altamente experimentado, ofrecemos una serie de tecnologías de desarrollo de fármacos que facilitan la comercialización de productos farmacéuticos seguros.

Ofrecemos un conjunto completo de servicios concebidos para guiarle desde la prueba de concepto hasta la comercialización. Nuestros equipos de servicios integrados cuentan con líderes experimentados y de confianza procedentes de las principales empresas farmacéuticas. Desde el desarrollo del fármaco hasta el escalado, pasando por el envasado, estamos preparados para ayudarle con eficiencia en cada parte del desarrollo de su producto farmacéutico.

Nuestro equipo de desarrollo de productos incluye especialistas en innovación tecnológica, formulación, desarrollo de métodos analíticos y servicios técnicos. Hemos ayudado a decenas de clientes como usted a optimizar procesos, desarrollar formulaciones, gestionar sus cadenas de suministro y lanzar sus productos.

Capacidades

  • Pre-formulación
  • Desarrollo de la formulación
  • Apoyo, incluida la caracterización física
  • Desarrollo y validación de métodos analíticos
  • IMPD Fabricación y liberación de QP
  • Transferencia de tecnología
  • Programas de estabilidad ICH en todas las condiciones
  • Vías eficientes de desarrollo de productos para NEQ, ANDA, 505(b)(2), IND/NDA y nuevos sistemas de administración.
  • De la fase preclínica a la clínica y a la comercial
  • Desarrollo de formas farmacéuticas de liberación modificada basadas en IVIVC

Hable con un experto

Foto de perfil: Dr. Srinivasan Shanmugam

Dr. Srinivasan Shanmugam

Director Ejecutivo de Ciencias Farmacéuticas, Apoyo Empresarial y Nuevas Tecnologías

El Dr. Srinivasan Shanmugam participa en el desarrollo y la expansión de la cartera de tecnología farmacéutica de Adare y apoya el desarrollo de productos, el codesarrollo y las oportunidades de transferencia de tecnología. El Dr. Shanmugam tiene un doctorado y una licenciatura en Farmacia. El Dr. Shanmugam cuenta con más de 20 años de experiencia en el diseño y desarrollo de sistemas de administración de fármacos convencionales, NDDS/alternativos, avanzados/modificados y tecnologías de plataformas farmacéuticas para administración oral y otras vías de administración. Su experiencia incluye tecnologías de capacitación para fármacos difíciles y tecnologías de plataformas de desarrollo. Además, su experiencia incluye soluciones centradas en el paciente que se centran en las poblaciones pediátricas y geriátricas para lograr la conveniencia, flexibilidad y precisión de la dosis. El Dr. Shanmugam ha publicado numerosos artículos de investigación, es titular de múltiples patentes y revisor/miembro editorial de varias revistas de prestigio. El trabajo reciente de Shanmugam se centra en soluciones de desarrollo de productos para poblaciones de pacientes especiales, como las poblaciones pediátricas y geriátricas.

Contacto

¿Qué pregunta puedo responderle?