Capacidad validada desde el desarrollo del producto hasta la fabricación comercial con aprobación GMP

En Adare Pharma Solutions, nuestro objetivo es proporcionar tranquilidad aprovechando décadas de experiencia adquirida trabajando en el ámbito del desarrollo y la fabricación de medicamentos por contrato (CDMO). Nuestras tres instalaciones cuentan con la certificación cGMP, han sido inspeccionadas por la FDA y son lo suficientemente grandes como para dar cabida a proyectos a escala comercial.

Adare crea una transición fluida en cada etapa del desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos. Además de nuestro equipo altamente experimentado, ofrecemos una serie de tecnologías de desarrollo de fármacos que facilitan la comercialización de productos farmacéuticos seguros.

Ofrecemos un conjunto completo de servicios concebidos para guiarle desde la prueba de concepto hasta la comercialización. Nuestros equipos de servicios integrados cuentan con líderes experimentados y de confianza procedentes de las principales empresas farmacéuticas. Desde el desarrollo del fármaco hasta el escalado, pasando por el envasado, estamos preparados para ayudarle con eficiencia en cada parte del desarrollo de su producto farmacéutico.

Nuestro equipo de desarrollo de productos incluye especialistas en innovación tecnológica, formulación, desarrollo de métodos analíticos y servicios técnicos. Hemos ayudado a decenas de clientes como usted a optimizar procesos, desarrollar formulaciones, gestionar sus cadenas de suministro y lanzar sus productos.

Capacidades

  • Pre-formulación
  • Desarrollo de la formulación
  • Apoyo, incluida la caracterización física
  • Desarrollo y validación de métodos analíticos
  • IMPD Fabricación y liberación de QP
  • Transferencia de tecnología
  • Programas de estabilidad ICH en todas las condiciones
  • Vías eficientes de desarrollo de productos para NEQ, ANDA, 505(b)(2), IND/NDA y nuevos sistemas de administración.
  • De la fase preclínica a la clínica y a la comercial
  • Desarrollo de formas farmacéuticas de liberación modificada basadas en IVIVC

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Foto de perfil: Dr. Srinivasan Shanmugam

Dr. Srinivasan Shanmugam

Director Principal de Ciencias Farmacéuticas, Apoyo Empresarial y Nuevas Tecnologías

Dr. Srinivasan Shanmugam is involved in the development and expansion of Adare’s pharmaceutical technology portfolio and supports product development, co-development, and tech transfer opportunities. Dr. Shanmugam has a Ph.D. M.S., and a B.S. in Pharmacy. Dr. Shanmugam has more than 20 years of experience in designing and development of conventional, NDDS/alternate, advanced/modified drug delivery systems, and pharmaceutical platform technologies for oral and other routes of administration. His expertise includes enabling technologies for challenging drugs and developing platform technologies. Additionally, his expertise includes patient-centric solutions focusing on pediatric and geriatric populations to achieve dose convenience, flexibility, and precision.  Dr. Shanmugam has published numerous research articles, holds multiple patents, and is a reviewer/editorial member of various prestigious journals. Shanmugam’s recent work focuses on product development solutions for special patient populations like pediatric and geriatric populations.

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