Una CDMO de servicio completo con capacidades integrales
Adare Pharma Solutions ofrece servicios flexibles de desarrollo y fabricación por contrato, incluidos materiales para ensayos clínicos, desarrollo de productos, fabricación comercial y envasado.
Como CDMO integral, Adare es capaz de desarrollar y fabricar productos de dosis oral de principio a fin, así como de aceptar proyectos preestablecidos y transferencia de tecnología en nuestras instalaciones.
Capacidad de fabricación comercial
Adare ofrece experiencia y cumplimiento normativo para el escalado y la fabricación de productos farmacéuticos de las listas II-IV. Nuestras instalaciones están totalmente autorizadas e inspeccionadas por la Food and Drug Administration (FDA) y la Drug Enforcement Agency (DEA).
La dirección de Adare, orientada al trabajo en equipo, está formada por personas que resuelven problemas orientadas a los resultados. Nuestros equipos de producción tienen una importante experiencia en operaciones in situ, y nuestros equipos de cuentas están formados por expertos en cumplimiento normativo que se centran en ofrecer un excelente servicio y soporte al cliente.
Nuestros experimentados gestores de proyectos están aquí para guiarle en cada paso del camino y centrarse en sus necesidades, garantizando que su proyecto se entregue a tiempo. Con una visión orientada al detalle, supervisan todas las actividades y el progreso de su proyecto.
Un historial probado
Adare ha suministrado a escala comercial más de 40 marcas farmacéuticas a más de 100 países en nombre de empresas farmacéuticas de primer orden de todo el mundo.
Adare Pharma Solutions ha ayudado a lanzar productos de prescripción y de venta libre para poblaciones de pacientes adultos y pediátricos, así como productos veterinarios. Somos expertos en coacervación y pioneros en el desarrollo de nuevas tecnologías de administración de fármacos.
Lean/Six-Sigma
Todos los centros están formados en procesos Lean/Six-Sigma que aceleran la toma de decisiones y la eficiencia. Nuestros equipos de fabricación tienen una mentalidad colectiva de cadena de suministro para apoyar las actividades previas y posteriores al lanzamiento. Y Adare tiene la capacidad de aprovechar los recursos de desarrollo de fármacos co-localizados para la continuidad de su suministro de medicamentos.
Equipos de fabricación y envasado
En todas nuestras plantas de fabricación utilizamos equipos de fabricación estándar bien establecidos en el sector, como Glatt, IMA, MG, Hata y Fluid Air. Contamos con el equipo necesario para escalar su producto de gramos a kilos, y desde el desarrollo y la escala piloto hasta la fabricación comercial a gran escala, con el fin de mantener la integridad de su producto en cada paso.
Para obtener más información sobre los servicios de fabricación y envasado que ofrece Adare, consulte los recursos relacionados y hable hoy mismo con uno de nuestros expertos.
Hable con un experto
Audrey Butler
Vicepresidente primero de Operaciones en Norteamérica
Audrey Butler aporta más de 25 años de experiencia en Calidad a su puesto de Vicepresidenta Senior de Excelencia Operativa Global. A lo largo de su carrera, ha ocupado puestos de creciente responsabilidad en la fabricación farmacéutica, incluida la dirección de Desarrollo Analítico (I+D), Garantía de Calidad, Operaciones, Control de Calidad y Gestión de Proyectos.
Audrey ha trabajado en las divisiones de calidad de empresas farmacéuticas como Hikma Pharmaceuticals, West-Ward Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim y Ben Venue Laboratories, Inc.
Es licenciada en Química por la Universidad de Mary Washington y tiene un máster en Química por la Universidad de Maryland.