Una herramienta de plataforma de administración múltiple altamente flexible que elimina la necesidad de reformulaciones posteriores al ensayo de fase 1.
Adaptdose™, el enfoque comercializado exclusivo de Adare para el diseño de formulaciones adaptables, ofrece la posibilidad de combinar múltiples principios activos y/o tasas de administración en una sola cápsula. Adaptdose™ también es adecuado para estudios de escalado de dosis.
La plataforma tecnológica Adaptdose™ de Adare proporciona una herramienta que puede eliminar la necesidad de reformular después de la fase I y supera varios obstáculos técnicos en el desarrollo y la ampliación de (1) nuevas moléculas, (2) mezclas binarias y terciarias de principios activos, matrices de liberación de fármacos de primer orden y cero, o (3) materiales de ensayo clínico escalables utilizados en estudios clínicos de dosis variable o dosis adaptativa. La tecnología Adaptdose™ nos permite incorporar gránulos, gránulos / pellets y minitáquets en una sola cápsula sin el paso de mezclar los diferentes materiales antes del llenado utilizando nuestro equipo de ingeniería comercial, preciso y de alta velocidad (capaz de velocidades de llenado de más de 100.000 unidades por hora).
Adaptdose™ puede servir como una tecnología única y lista para el mercado que permite a nuestros clientes crear rápidamente sistemas de administración oral personalizados, reduciendo así el tiempo de comercialización, mejorando la flexibilidad de las modificaciones del sistema durante los estudios clínicos y disminuyendo el potencial de reformulación del producto. Es una plataforma que también puede ayudar a las empresas a llevar nuevas Combinaciones de Dosis Fijas a la investigación clínica y comercial rápidamente.
Adaptdose™ supera muchos obstáculos técnicos en el desarrollo de la ampliación de:
- Nuevas moléculas
- Mezclas binarias y terciarias de principios activos, matrices de liberación de fármacos de orden cero y de primer orden.
- Materiales escalables para ensayos clínicos utilizados en estudios clínicos con dosis variables o adaptables
Adaptdose™ ofrece un enfoque único y comercializado
El diseño de formulación adaptable de Adare ofrece la posibilidad de combinar 2-3 ingredientes activos o 3-4 tasas de administración en una sola cápsula utilizando minitablets, gránulos y líquido.
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Nathan Dormer
Director de Desarrollo de Medicamentos
El Dr. Nathan Dormer es director sénior de Desarrollo de Productos Farmacéuticos y responsable de centro en Adare Pharma Solutions, donde se encarga de las actividades de desarrollo farmacéutico en las instalaciones de Adare, dirigiendo a un equipo de científicos especializados en formulación y analistas. Es científico farmacéutico y bioingeniero de formación, con más de 16 años de experiencia en el desarrollo de formas farmacéuticas sólidas orales y parenterales/implantables basadas en microesferas en entornos académicos, de innovación y de CDMO. El Dr. Dormer obtuvo su licenciatura en Ingeniería Química y su doctorado (con honores) en Bioingeniería en la Universidad de Kansas, al tiempo que recibía formación en biotecnología farmacéutica patrocinada por los NIH.
