Los compuestos altamente potentes desempeñan un papel cada vez más importante en numerosos panoramas de I+D y tratamientos médicos farmacéuticos intensivos, como la oncología, la fibrilación auricular o la osteoporosis. Para fabricar estos productos, se requiere un proceso exhaustivo de análisis de riesgos del producto con el fin de mantener un equilibrio de fabricación coherente entre la escala de producción, la distribución en el mercado y los requisitos de la demanda.

Sólo un equipo como el de Adare, con un conocimiento profundo de los riesgos que entraña y una estrategia de contención plenamente realizada, puede hacer frente a los retos de la formulación y fabricación de alta potencia.

Nuestra experiencia con compuestos muy potentes nos permite ofrecer una manipulación de alta potencia a partir de 1 ^mcg/m3 tanto a escala piloto como de fabricación, sujeta a evaluación de seguridad/instalaciones.

Aprovechamos esta experiencia para agilizar el desarrollo de procesos flexibles de fabricación de compuestos altamente potentes a todas las escalas, desde los materiales para ensayos clínicos hasta las operaciones de productos comerciales.

La red mundial de instalaciones de Adare incluye áreas de fabricación y desarrollo dedicadas y diseñadas con los más altos estándares de calidad, como nuestra suite de alta potencia.

Suite de gran potencia

Adare's Highly Potent Compound Contract Manufacturing Suite es una instalación que cuenta con 1000 pies cuadrados de espacio de producción fácilmente disponible y con certificación de peligrosidad.
El equipo de servicio clave y las instalaciones de la suite incluyen un compactador de rodillos a gran escala, una sala de molienda, un mezclador de contenedores y una prensa de comprimidos, así como esclusas de entrada y salida con controles de personal mejorados. Las evaluaciones de fabricación verifican el nivel de toxicidad de cada compuesto altamente potente y las posibles limitaciones de exposición del personal y las instalaciones.

Esta suite aprovecha los conocimientos y capacidades internos de nuestros equipos globales de desarrollo y fabricación de productos. El personal experto que dirige este conjunto aporta una media de 20 años de experiencia práctica a cada proyecto. Cada miembro del equipo da prioridad a la seguridad y el bienestar, las directrices OEL, las prácticas de contención de efluentes, las emisiones de aire responsables y la eliminación de residuos sancionados necesarios para prestar el mejor servicio a nuestros clientes farmacéuticos.

La Suite Altamente Potente de Adare incluye: