Un conjunto completo de servicios expertos para navegar por el complejo mundo de la metodología analítica

El equipo de expertos analíticos de Adare Pharma Solution proporciona experiencia, eficiencia y competencia técnica en el desarrollo/validación de la metodología analítica y el apoyo a las pruebas GMP para su proyecto.

Desarrollo de métodos analíticos y validación de métodos apropiados para cada fase

    • Técnicas de cromatografía, disolución y monografía
    • USP/NF, ASTM, EP, BP, JP y CP

Pruebas GMP in situ

    • Ingredientes farmacéuticos activos
    • Excipientes
    • Producto acabado

Estabilidad y almacenamiento

Almacenamiento y pruebas de estabilidad de gran capacidad en condiciones controladas por la ICH

    • 25°C, 60% HR
    • 30°C, 65% HR
    • 30°C, 75% HR
    • 40°C, 75% HR
    • Estudios de fotoestabilidad conformes a la ICH

Evaluación de moléculas pequeñas

Ensayos indicadores de estabilidad

Instrumentación analítica para I+D

    • HPLC y UPLC con detección UV, PDA, CAD (Corona Charged Aerosol Detection), RI y ELS (Evaporative Light Scattering)
    • UPLC/MS/MS Espectrómetro de masas de trampa iónica (con fuentes de electrospray y de ionización química a presión atmosférica (APCI))
    • Disolución (biorrelevante y prueba de control de calidad); incluidas las capacidades USP 1, 2, 3 y 4
    • GC de espacio de cabeza e inyección directa
    • Espectrofotometría: UV/VIS, FTIR, Raman, IR cercano
    • ICP/MS
    • Diversas capacidades de ensayo físico, incluido el tamaño de partícula por láser Malvern
    • Microscopía (SEM, FTIR y digital), QIC-PIC y analizador de textura

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Foto de perfil: Nathan Dormer

Nathan Dormer

Director de Desarrollo de Medicamentos

Nathan Dormer, Ph.D., es el Director de Desarrollo de Productos Farmacéuticos en Adare Pharma Solutions y es responsable de las actividades de desarrollo farmacéutico en la sede de Adare en Lenexa, KS, donde apoya a un equipo de científicos y analistas de formulación. Es científico farmacéutico y bioingeniero de formación, con más de 16 años de experiencia en el desarrollo de formas farmacéuticas sólidas orales y parenterales/implantables basadas en microesferas en entornos académicos, innovadores y CDMO. El Dr. Dormer se licenció en Ingeniería Química y se doctoró (con honores) en Bioingeniería por la Universidad de Kansas, al tiempo que recibía formación en Biotecnología Farmacéutica patrocinada por los NIH.

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