Un conjunto completo de servicios expertos para navegar por el complejo mundo de la metodología analítica

El equipo de expertos analíticos de Adare Pharma Solution proporciona experiencia, eficiencia y competencia técnica en el desarrollo/validación de la metodología analítica y el apoyo a las pruebas GMP para su proyecto.

Desarrollo de métodos analíticos y validación de métodos apropiados para cada fase

    • Técnicas de cromatografía, disolución y monografía
    • USP/NF, ASTM, EP, BP, JP y CP

Pruebas GMP in situ

    • Ingredientes farmacéuticos activos
    • Excipientes
    • Producto acabado

Estabilidad y almacenamiento

Almacenamiento y pruebas de estabilidad de gran capacidad en condiciones controladas por la ICH

    • 25°C, 60% HR
    • 30°C, 65% HR
    • 30°C, 75% HR
    • 40°C, 75% HR
    • Estudios de fotoestabilidad conformes a la ICH

Evaluación de moléculas pequeñas

Ensayos indicadores de estabilidad

Instrumentación analítica para I+D

    • HPLC y UPLC con detección UV, PDA, CAD (Corona Charged Aerosol Detection), RI y ELS (Evaporative Light Scattering)
    • UPLC/MS/MS Espectrómetro de masas de trampa iónica (con fuentes de electrospray y de ionización química a presión atmosférica (APCI))
    • Disolución (biorrelevante y prueba de control de calidad); incluidas las capacidades USP 1, 2, 3 y 4
    • GC de espacio de cabeza e inyección directa
    • Espectrofotometría: UV/VIS, FTIR, Raman, IR cercano
    • ICP/MS
    • Diversas capacidades de ensayo físico, incluido el tamaño de partícula por láser Malvern
    • Microscopía (SEM, FTIR y digital), QIC-PIC y analizador de textura

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Foto de perfil: Nathan Dormer

Nathan Dormer

Director de Desarrollo de Medicamentos

Nathan Dormer, Ph.D., is the Director of Drug Product Development at Adare Pharma Solutions and is responsible for pharmaceutical development activities at Adare’s Lenexa, KS site where he supports a team of formulation scientists and analysts. He is a pharmaceutical scientist and bioengineer by training, with more than 16 years of experience developing microsphere-based solid oral and parenteral/implantable dosage forms in academic, innovator, and CDMO settings. Dr. Dormer earned his B.S. in Chemical Engineering and his Ph.D. (w/Honors) in Bioengineering from The University of Kansas while receiving NIH-sponsored Pharmaceutical Biotech Training.

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