Un conjunto completo de servicios expertos para navegar por el complejo mundo de la metodología analítica
El equipo de expertos analíticos de Adare Pharma Solution proporciona experiencia, eficiencia y competencia técnica en el desarrollo/validación de la metodología analítica y el apoyo a las pruebas GMP para su proyecto.
Desarrollo de métodos analíticos y validación de métodos apropiados para cada fase
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- Técnicas de cromatografía, disolución y monografía
- USP/NF, ASTM, EP, BP, JP y CP
Pruebas GMP in situ
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- Ingredientes farmacéuticos activos
- Excipientes
- Producto acabado
Estabilidad y almacenamiento
Almacenamiento y pruebas de estabilidad de gran capacidad en condiciones controladas por la ICH
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- 25°C, 60% HR
- 30°C, 65% HR
- 30°C, 75% HR
- 40°C, 75% HR
- Estudios de fotoestabilidad conformes a la ICH
Evaluación de moléculas pequeñas
Ensayos indicadores de estabilidad
Instrumentación analítica para I+D
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- HPLC y UPLC con detección UV, PDA, CAD (Corona Charged Aerosol Detection), RI y ELS (Evaporative Light Scattering)
- UPLC/MS/MS Espectrómetro de masas de trampa iónica (con fuentes de electrospray y de ionización química a presión atmosférica (APCI))
- Disolución (biorrelevante y prueba de control de calidad); incluidas las capacidades USP 1, 2, 3 y 4
- GC de espacio de cabeza e inyección directa
- Espectrofotometría: UV/VIS, FTIR, Raman, IR cercano
- ICP/MS
- Diversas capacidades de ensayo físico, incluido el tamaño de partícula por láser Malvern
- Microscopía (SEM, FTIR y digital), QIC-PIC y analizador de textura
Hable con un experto
Nathan Dormer
Director de Desarrollo de Medicamentos
Nathan Dormer, Ph.D., es el Director de Desarrollo de Productos Farmacéuticos en Adare Pharma Solutions y es responsable de las actividades de desarrollo farmacéutico en las instalaciones de Adare en Lenexa, KS y Filadelfia, PA, donde apoya a un equipo de científicos y analistas de formulación. Es científico farmacéutico y bioingeniero de formación, con más de 16 años de experiencia en el desarrollo de formas farmacéuticas sólidas orales y parenterales/implantables basadas en microesferas en entornos académicos, innovadores y CDMO. El Dr. Dormer se licenció en Ingeniería Química y se doctoró (con honores) en Bioingeniería por la Universidad de Kansas, al tiempo que recibía formación en Biotecnología Farmacéutica patrocinada por los NIH.