Un conjunto completo de servicios expertos para navegar por el complejo mundo de la metodología analítica
El equipo de expertos analíticos de Adare Pharma Solution proporciona experiencia, eficiencia y competencia técnica en el desarrollo/validación de la metodología analítica y el apoyo a las pruebas GMP para su proyecto.
Desarrollo de métodos analíticos y validación de métodos apropiados para cada fase
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- Técnicas de cromatografía, disolución y monografía
- USP/NF, ASTM, EP, BP, JP y CP
Pruebas GMP in situ
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- Ingredientes farmacéuticos activos
- Excipientes
- Producto acabado
Estabilidad y almacenamiento
Almacenamiento y pruebas de estabilidad de gran capacidad en condiciones controladas por la ICH
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- 25°C, 60% HR
- 30°C, 65% HR
- 30°C, 75% HR
- 40°C, 75% HR
- Estudios de fotoestabilidad conformes a la ICH
Evaluación de moléculas pequeñas
Ensayos indicadores de estabilidad
Instrumentación analítica para I+D
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- HPLC y UPLC con detección UV, PDA, CAD (Corona Charged Aerosol Detection), RI y ELS (Evaporative Light Scattering)
- UPLC/MS/MS Espectrómetro de masas de trampa iónica (con fuentes de electrospray y de ionización química a presión atmosférica (APCI))
- Disolución (biorrelevante y prueba de control de calidad); incluidas las capacidades USP 1, 2, 3 y 4
- GC de espacio de cabeza e inyección directa
- Espectrofotometría: UV/VIS, FTIR, Raman, IR cercano
- ICP/MS
- Diversas capacidades de ensayo físico, incluido el tamaño de partícula por láser Malvern
- Microscopía (SEM, FTIR y digital), QIC-PIC y analizador de textura
Hable con un experto
Nathan Dormer
Director de Desarrollo de Medicamentos
El Dr. Nathan Dormer es el Director de Desarrollo de Productos Farmacéuticos de Adare Pharma Solutions en Lenexa, KS. El Dr. Dormer es un científico farmacéutico y bioingeniero con más de una década de experiencia en el desarrollo de formas farmacéuticas sólidas orales y parenterales/implantables basadas en microesferas, con énfasis en la liberación controlada y otros conceptos innovadores de formulación. Es responsable de actividades de desarrollo farmacéutico como la creación de prototipos, el desarrollo de métodos analíticos, la documentación CMC e IP, las correlaciones farmacocinéticas, la transferencia de tecnología, la fabricación de suministros clínicos y la optimización y validación de procesos a escala comercial. El Dr. Dormer se licenció en Ingeniería Química y se doctoró con honores en Bioingeniería, ambos por la Universidad de Kansas.
