Calidad y normativa para agilizar la transferencia de tecnología
Durante más de 30 años, Adare ha sido un proveedor de confianza para las principales empresas farmacéuticas del mundo. Tras haber lanzado internacionalmente numerosos productos centrados en el paciente, contamos con la experiencia reglamentaria, de calidad y de gestión de proyectos, así como con la capacidad para garantizar una transferencia técnica fluida, rápida y eficaz de su proyecto.
Nuestro equipo especializado en transferencia de tecnología contribuye a acelerar la comercialización y a minimizar los riesgos. Colaboramos con usted para garantizar el éxito de las transferencias de procesos, anticipando las capacidades de los equipos y garantizando los principios de calidad por diseño.
- Iniciación y transferencia
- Inicio del programa
- Validación de la limpieza
- Transferencia o desarrollo de métodos
- Transferencia de procesos
- Adquisición de materias primas
- Desarrollo
- Marca comunitaria a pequeña escala para apoyar los estudios de BE
- Ampliación a lotes comerciales
- Lotes de inscripción
- Ampliación
- Presentación de solicitudes y comercialización
- Planificación del lanzamiento
- Lotes de validación
- Fabricación a escala
- Apoyo a los expedientes reglamentarios
Hable con un experto
Audrey Butler
Vicepresidente primero de Operaciones en Norteamérica
Audrey Butler aporta más de 25 años de experiencia en Calidad a su puesto de Vicepresidenta Senior de Excelencia Operativa Global. A lo largo de su carrera, ha ocupado puestos de creciente responsabilidad en la fabricación farmacéutica, incluida la dirección de Desarrollo Analítico (I+D), Garantía de Calidad, Operaciones, Control de Calidad y Gestión de Proyectos.
Audrey ha trabajado en las divisiones de calidad de empresas farmacéuticas como Hikma Pharmaceuticals, West-Ward Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim y Ben Venue Laboratories, Inc.
Es licenciada en Química por la Universidad de Mary Washington y tiene un máster en Química por la Universidad de Maryland.