Principaux défis auxquels sont confrontés les sites cliniques

La pandémie mondiale actuelle causée par le nouveau coronavirus, communément appelé COVID-19, a mis le monde des essais cliniques pharmaceutiques dans une situation difficile.

D'une part, la formulation de vaccins contre le virus étant récente, aucun remède définitif n'ayant encore été découvert et les options thérapeutiques étant limitées, l'importance de l'essai clinique pour le développement pharmaceutique a rarement été aussi évidente. D'autre part, la communicabilité du COVID-19, ainsi que les mesures prises pour l'endiguer, ont créé de nouveaux obstacles et défis pour les sites cliniques.

Distanciation sociale

La nécessité d'une "distanciation sociale" est peut-être le changement le plus important qu'ait connu le secteur des soins de santé à la suite de l'apparition du COVID-19. Afin de réduire la propagation du coronavirus, les gens partout dans le monde s'auto-quarantinent autant que possible. Aussi bénéfique que cela puisse être dans la lutte contre la pandémie en cours, cela complique néanmoins le processus d'essai clinique de plusieurs façons.

Il est notamment difficile pour les professionnels de la santé de rencontrer, d'examiner et d'observer les sujets d'expérience aussi souvent qu'ils le feraient normalement. Il convient de noter que la limitation de l'exposition au coronavirus n'est pas uniquement due à des préoccupations concernant le virus lui-même, mais aussi à la manière dont il peut interagir avec les conditions préexistantes d'un patient et les agiter. Le ralentissement du recrutement/de l'inscription est une conséquence fréquente des efforts visant à accroître la distance physique, tout comme les restrictions de voyage et les retards dans l'acheminement des ressources.

Pour contourner certains de ces problèmes, il est recommandé que les personnes chargées de superviser les essais cliniques déterminent quand les réunions en personne sont nécessaires ou non. Il convient de mettre davantage l'accent sur la décentralisation, la surveillance mobile et les communications virtuelles lors des interactions avec les patients et les pairs.

Protocoles nouveaux ou modifiés

Comme indiqué ci-dessus, les obstacles créés par la pandémie de COVID-19 ont obligé les personnes chargées de superviser les essais cliniques à adapter leurs approches. Le recours accru à la surveillance mobile et aux communications virtuelles n'est qu'un des moyens par lesquels les protocoles d'essais cliniques ont été contraints de changer.

Ainsi, au moment même où un médecin, un patient ou un visiteur pénètre pour la première fois sur un site clinique, il est essentiel qu'il soit soumis à un dépistage de l'infection par le coronavirus. Le maintien de lignes de communication claires avec les partenaires du site est également vital, tout comme l'élaboration d'un plan de contrôle des infections au cas où le site serait contraint de se fermer. Même la navigation de base dans l'espace physique doit être reconsidérée afin de tenir compte de l'éloignement physique.

L'institution même de ces protocoles nouveaux et modifiés pose un défi en soi. En effet, le temps et les ressources qu'ils requièrent peuvent nuire à l'essai. De plus, la nécessité de protocoles différents et parfois peu pratiques ralentira probablement les essais en augmentant la complexité de la coordination et de l'exécution de tâches cliniques même simples.

Limites des ressources

En ce qui concerne les ressources - et cela va de l'équipement à la main-d'œuvre en passant par le temps et les données - l'importance de les déplacer vers les lignes de front proverbiales est pratiquement incontestable. Compte tenu de la crise sanitaire actuelle, la lutte contre le COVID-19 et le traitement des personnes qui en sont atteintes constituent la principale préoccupation de la quasi-totalité des professionnels de la santé.

L'un des effets secondaires de cette situation est que la somme totale des ressources est mise à rude épreuve, parfois au point que les sites cliniques ne sont plus en mesure de faire face à la charge de travail. De plus en plus de sites ferment ou risquent de fermer, et les essais cliniques qui évitent une suspension pure et simple peuvent voir leurs capacités réduites en raison de la pénurie.

Malgré tout, les partenaires des sites manifestent souvent un désir clair de continuer à accueillir des essais, et des efforts sont déployés pour faire progresser les tests et la collecte de données en dépit de ces nouveaux défis. Les questions concernant la durée de la pandémie de coronavirus et l'impact permanent qu'elle pourrait avoir sur le secteur des soins de santé étant toujours sans réponse, il est clair que l'autosatisfaction n'est tout simplement pas une option. Les sites cliniques et ceux qui supervisent les essais cliniques doivent être prêts à travailler ensemble pour reconstruire le processus à partir de zéro.