Adare et Laxxon annoncent leur collaboration dans le domaine de l'impression 3D
PHILADELPHIE, PA, 18 septembre 2024 - Adare Pharma Solutions, une CDMO mondiale axée sur la technologie et spécialisée dans les formes de dosage orales, a annoncé aujourd'hui une collaboration avec Laxxon Medical, une société de technologie pharmaceutique pionnière d'une nouvelle génération de produits pharmaceutiques avancés, afin de fournir au marché pharmaceutique des capacités d'impression 3D cGMP à partir des installations d'Adare à Pessano, à Milan, en Italie.
Adare et Laxxon utiliseront la technologie Screen-Printed Innovative Drug (SPID®), sous licence du groupe Exentis, pour créer des formes posologiques orales imprimées en 3D présentant des structures internes géométriques avancées et une distribution hétérogène des ingrédients actifs. Cela permettra de formuler des produits pharmaceutiques complexes aux propriétés optimisées, y compris des profils de libération librement personnalisables d'un ou de plusieurs principes actifs, une biodisponibilité améliorée et une pharmacocinétique adaptée. La plateforme permet de produire des comprimés à compartiments multiples d'un diamètre allant de 200 microns à quelques centimètres, et de passer directement d'une production en laboratoire à une production de masse sans modifier le processus de production.
Un système d'impression 3D et un nouveau mélangeur de préparation en vrac ont été installés sur le site de Pessano et seront pleinement opérationnels d'ici la fin du quatrième trimestre 2024. Cette suite cGMP flexible permettra une mise à l'échelle directe des quantités de laboratoire de Laxxon jusqu'aux volumes de matériel d'essai clinique.
Tom Sellig, PDG d'Adare Pharma Solutions, a déclaré : "Notre site de Pessano fournit des solutions CDMO complètes à des clients en Europe, aux États-Unis et en Asie. La collaboration d'Adare avec Laxxon élargit notre capacité à fournir des options de flexibilité de dosage incroyables telles que le masquage du goût, l'amélioration de la solubilité, les modifications de forme pour faciliter la déglutition et les API multiples."
"Le partenariat entre Laxxon et Adare représente une étape importante dans la réalisation de notre mission, qui consiste à proposer des solutions globales et novatrices en matière d'administration et de fabrication de médicaments", a déclaré Helmut Kerschbaumer, PDG de Laxxon Medical. "Il s'agit d'une collaboration essentielle pour Laxxon ; Adare, avec son expertise CDMO et ses installations cGMP de pointe, nous permettra de produire des échantillons cliniques pour nos partenaires ainsi que pour notre propre pipeline interne."
La technologie propriétaire SPID® a été développée et est fournie par Exentis Group, Suisse, qui a accordé à Laxxon une licence exclusive mondiale pour l'utilisation de sa plateforme technologique 3D pour des applications pharmaceutiques.
Le site d'Adare à Pessano, d'une superficie de 20 400 mètres carrés, offre des capacités de services de R&D pour le développement accéléré de formulations et de processus, avec une transition intégrée transparente vers la fabrication. Le site peut produire une large gamme de formes de dosage solides à l'échelle clinique et commerciale, y compris des granulés, des capsules et des comprimés. Le site fait actuellement l'objet d'une expansion supplémentaire afin d'ajouter des capacités d'emballage et d'entreposage à haute puissance.
Un deuxième système de production 3D à l'échelle clinique devrait être installé sur le site d'Adare à Vandalia, dans l'Ohio, à la fin du quatrième trimestre 2024. L'ajout de machines à l'échelle clinique dans des installations en Europe et en Amérique du Nord permettra à Adare et à Laxxon d'être proches des deux plus grands marchés pharmaceutiques pour cette technologie innovante.
À propos d'Adare Pharma Solutions
Adare Pharma Solutions est une CDMO mondiale axée sur la technologie qui fournit des services intégrés de bout en bout, du développement de produits à la fabrication commerciale et à l'emballage, avec une expertise des petites molécules axée sur les formes de dosage orales. Les plates-formes technologiques spécialisées d'Adare permettent de masquer le goût, de personnaliser la libération, d'améliorer la solubilité et d'offrir des solutions de dosage centrées sur le patient. Les sept sites d'Adare aux États-Unis et en Europe ont développé et fabriqué plus de soixante-cinq produits vendus par des clients du monde entier. Pour en savoir plus, consultez le site www.adarepharmasolutions.com.
À propos de Laxxon Medical
Laxxon Medical est une société pharmaceutique de pointe, pionnière d'une nouvelle génération de produits pharmaceutiques avancés conçus pour optimiser l'administration des médicaments et maximiser le succès des patients grâce à la technologie SPID®, la technologie 3DSP de Laxxon basée sur la plateforme technologique 3D exclusive et largement brevetée du groupe Exentis. La technologie SPID® permet de réaliser des avancées en matière d'administration de médicaments et d'accélérer l'accès au marché afin de créer des opportunités de rupture dans le développement et la commercialisation de médicaments. Site web de l'entreprise : www.laxxonmedical.com.