柔軟かつカスタマイズされた開発サービスにより、構想から商品化までのプロセスを効率化します

アデア・ファーマ・ソリューションズの目標は、医薬品開発製造受託(CDMO)分野で培った数十年にわたる専門知識を活用し、安心をお届けすることです。当社の施設はcGMP認定を受け、FDAの検査を受けており、商業規模のプロジェクトに対応できる十分な広さを有しています。

アデアは、医薬品開発・製造の各段階でシームレスな移行を実現します。経験豊富なチームに加え、安全な医薬品の商業化を促進する医薬品開発技術を数多く提供しています。

私たちは、コンセプトの実証から商業化まで、お客様を導くために構築された包括的な一連のサービスを提供します。当社の統合サービスチームには、トップ製薬企業の経験豊富で信頼できるリーダーが揃っています。医薬品開発からスケールアップ、パッケージングまで、医薬品開発のあらゆる場面で効率的なサポートを提供します。

当社の製品開発チームには、技術革新、製剤開発、分析手法開発、技術サービスの専門家が在籍しています。これまで数多くの顧客様と同様に、プロセスの最適化、製剤開発、サプライチェーン管理、製品立ち上げを支援してまいりました。

能力

  • プレフォーミュレーション
  • 製剤開発
  • 物理的特性評価を含むサポート
  • 分析法開発とバリデーション
  • IMPD製造とQPリリース
  • 技術移転
  • あらゆる条件下でのICH安定性プログラム
  • NCE、ANDA、505(b)(2)、IND/NDA、新規デリバリーシステムのための効率的な製品開発パスウェイ
  • 前臨床~臨床~商業能力
  • IVIVCに基づく徐放性製剤の開発

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プロフィール写真ネイサン・ドーマー

ネイサン・ドーマー

医薬品開発ディレクター

ネイサン・ドーマー博士は、アデア・ファーマ・ソリューションズの医薬品開発ディレクターであり、アデアのノースカロライナ州レネクサおよびペンシルベニア州フィラデルフィアの施設で、製剤科学者とアナリストのチームをサポートしながら医薬品開発活動を担当している。ドーマー博士は製薬科学者であると同時に生物工学者でもあり、学術機関、イノベーター、CDMOにおいて、マイクロスフェアをベースとした経口・非経口・移植用固形製剤の開発に16年以上の経験を持つ。カンザス大学で化学工学の学士号とバイオエンジニアリングの博士号(優等)を取得。

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