アデア・ファーマ・ソリューションズ社は、医薬品の有機相コアセルベーションにおける世界的リーダーです。

当社独自の味覚マスキング・プラットフォームは、製品の受容性と患者のアドヒアランスを向上させることができる。

嚥下などの患者の問題に対処するために、剤形の柔軟性がますます要求されるようになってきている。FDAもまた、小児にやさしい製剤を求め続けている。味、におい、口当たりは、小児用製剤を開発する際に取り組むべき主要な製品の特徴です。また、製剤コストや臨床研究コストの増加には、製造規模の柔軟性を備えたコスト効率の高いソリューションが必要です。このような背景から、アデア・ファーマ・ソリューションズでは矯味矯臭の課題を解決するためのソリューションを提供しています。

様々な味覚マスキング戦略の中で、物理的バリアは最も効率的な技術の1つであり、アデアは工業的に実現可能な物理的バリア技術、例えばMicrocaps®や Optimµm味覚マスキングおよび小児用剤形用。

コアセルベーションによるマイクロカプセル化:

コアセルベーションの世界的リーダーであるアデア社のMicrocaps®テクノロジーは、多様なデリバリー・フォーマットで業界をリードする味覚マスキング・ソリューションとして広く知られています。

  • 硬質半透過性ポリマーによる固体粒子または液滴の均一コーティング
  • 物理的なバリアを作る:
    • 効果的な味のマスキング
    • カスタマイズされたリリースプロファイル
    • 液体を粉末にする
    • 互換性のないAPIを組み合わせる
  • 最終剤形:

コア 製造業
車両
沈殿
ゲル状の
コーティング
完成品
カプセル

独自の味覚マスキング製法

球状粒子が示されていますが(黄色)、Microcaps®コアセルベーションプロセスは、様々な非アイソメトリック粒子形状にも使用できます。

私たちのプロセスはまた、提供しています:

  • 小さな粒子径 - 最大150~200 µm
  • 高効率コーティング - 通常10~20
  • 調整可能で再現性のある溶出プロファイル
  • 短い処理時間 - 1シフト
  • コーティング量に影響されない処理時間
  • 高い製造能力
  • 異なる粒子形状を管理できる

アデアのOptimµm®テクノロジーは、経口医薬品にこれまでにない革新的な味覚マスキングの機会を提供する。

Optimµm®は、均一なミクロスフェアおよびマイクロカプセルを製造するアデア社のPrecision Particle Fabrication™技術により開発・製造されています。Optimµm®は、エレガントで堅牢なソリューションであり、その用途は無数にあります。Optimµm®がPrecisionParticle Fabrication™を用いてどのように製造されるかについては、こちらをご覧ください。

Optimµm®マルチパーティキュレートは、その性能を発揮します:

  • 均一性
  • フォーマットの柔軟性
  • 投与量の柔軟性
  • 味覚マスキング
  • 可変放出動態
  • シングルステップマイクロカプセル

 

業界で最も幅広い味覚マスキングソリューション

アデア・ファーマ・ソリューションズは、お客様の味覚マスキングを成功させるために、以下のような様々な戦略を採用しています:

原薬矯味剤または矯味抑制剤

  • 甘味料
  • フレーバー
  • 苦味受容体遮断薬または拮抗薬
  • ポテンショメーター
  • エフェルヴェッセンツ

 

原薬溶解度調整剤

  • pH調整剤
  • ゲラシオンまたは粘度強化剤
APIバリア

  • 錯形成[イオン交換樹脂またはシクロデキストリン]による分子/イオン障壁
  • コーティングや造粒などによる物理的バリア性[ポリマーまたは脂質または類似の賦形剤]。

 

APIの変更

溶解度や味を調整する:

  • ポリモーフ
  • コクリスタル
  • プロドラッグ

 

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プロフィール写真スリニヴァサン・シャンムガム博士

スリニヴァサン・シャンムガム博士

エグゼクティブ・ディレクター、薬学・ビジネスサポート・新技術担当

スリニバサン・シャンムガム博士は、アデアの製薬技術ポートフォリオの開発と拡大に携わり、製品開発、共同開発、技術移転の機会をサポートしている。博士号、修士号、薬学学士号を取得。シャンムガム博士は、経口およびその他の投与経路用の従来型、NDDS/代替、先進/改良型ドラッグデリバリーシステム、医薬品プラットフォーム技術の設計・開発において20年以上の経験を有する。難易度の高い医薬品を可能にする技術や、プラットフォーム技術の開発も専門としている。さらに、小児および老年人口に焦点を当てた患者中心のソリューションにより、用量の利便性、柔軟性、正確性を実現することも専門としている。 シャンムガム博士は多数の研究論文を発表し、複数の特許を取得しているほか、さまざまな一流学術誌の査読者・編集委員を務めている。シャンムガムの最近の研究は、小児や老人といった特殊な患者集団向けの製品開発ソリューションに重点を置いている。

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