技術移転を迅速化する品質と規制の専門知識
アデア社は30年以上にわたり、世界有数の製薬会社から信頼を得ています。患者さんを中心とした数多くの製品を国際的に上市してきた当社は、規制、品質、プロジェクト管理の専門知識と、お客様のプロジェクトを円滑、迅速かつ効率的に技術移転する能力を備えています。
当社の技術移転専門チームは、市場への迅速な参入とリスクの最小化を支援します。私たちはお客様と協力し、装置の能力を予測し、クオリティ・バイ・デザインの原則を守りながら、プロセスの移管を成功させます。
- 入団と移籍
- プログラム開始
- クリーニングの検証
- 方法の移転または開発
- プロセス移管
- 原材料の調達
- 開発
- BE研究をサポートする小規模CTM
- 商業用バッチサイズへのスケールアップ
- 登録区画
- スケールアップ
- 出願と商品化
- 打ち上げ計画
- バリデーション・ロット
- スケール製造
- 規制当局への申請サポート
専門家と話す
マイケル・ライアン
最高財務責任者/最高業務責任者
マイクは、プライベート・エクイティに支えられた環境での豊富な経験を含め、財務、オペレーション、M&Aにおいて20年以上のグローバルな経験を有する。
マイクは以前、シネオス・ヘルス社でコマーシャル部門の社長兼最高執行責任者を務め、同部門の日常業務の運営に加え、主要な利害関係者に対するすべての重要な戦略およびコミットメントの監督と遂行に責任を負っていた。COOに任命される以前は、オペレーションと財務の分野で役割を増やし、同社最大の単一事業部門のCFOを務め、最終的には部門CFOとなった。
マイクはアーサー・アンダーセンの公会計事務所でキャリアをスタートさせた。ノートルダム大学で経営学の理学士号を取得し、公認会計士の資格を持つ。