技術移転を迅速化する品質と規制の専門知識
アデア社は30年以上にわたり、世界有数の製薬会社から信頼を得ています。患者さんを中心とした数多くの製品を国際的に上市してきた当社は、規制、品質、プロジェクト管理の専門知識と、お客様のプロジェクトを円滑、迅速かつ効率的に技術移転する能力を備えています。
当社の技術移転専門チームは、市場への迅速な参入とリスクの最小化を支援します。私たちはお客様と協力し、装置の能力を予測し、クオリティ・バイ・デザインの原則を守りながら、プロセスの移管を成功させます。
- 入団と移籍
- プログラム開始
- クリーニングの検証
- 方法の移転または開発
- プロセス移管
- 原材料の調達
- 開発
- BE研究をサポートする小規模CTM
- 商業用バッチサイズへのスケールアップ
- 登録区画
- スケールアップ
- 出願と商品化
- 打ち上げ計画
- バリデーション・ロット
- スケール製造
- 規制当局への申請サポート
専門家と話す
オードリー・バトラー
北米事業担当上級副社長
オードリー・バトラーは、グローバル・オペレーショナル・エクセレンス担当上級副社長として、25年以上にわたる品質管理の経験を生かしています。そのキャリアの中で、分析開発（R&D）、品質保証、オペレーション、品質管理、プロジェクト管理など、医薬品製造の責任あるポジションを歴任。
オードリーは、ヒグマ・ファーマシューティカルズ、ウェストワード・ファーマシューティカルズ、ベーリンガー・インゲルハイム、ベン・ヴェニュー・ラボラトリーズといった製薬会社の品質部門に勤務した経験がある。
メアリー・ワシントン大学で化学の理学士号、メリーランド大学で化学の修士号を取得。