アデア・ファーマ・ソリューションズは、世界各国で数多くの製品を上市しており、世界各国の様々な規制機関特有の複雑な規制プロセスを通してお客様をご案内できる独自の立場にあります。薬事承認への最良のアプローチを予測・解釈するには経験が重要であり、アデア・ファーマ・ソリューションズの深い経験は、申請承認プロセスの合理化に役立ちます。

当社は、開発パートナーと協力し、製品開発プロセス全体を通じて、米国および非米国の効率的かつ強固な登録プロセスをサポートします。当社の薬事チームは、医薬品開発のあらゆる段階における様々な登録経路や薬事申請に関する深い知識を誇り、他の追随を許しません。

アデアでは、アデア製造製品のDMF（Drug Master File）モジュール3コンテンツを日常的に作成し、米国および米国外の医薬品登録をサポートしています。当社は、NDA、米国向けANDA、および非米国市場で必要とされる同等の申請書の作成/承認において、一貫して成功を収めてきました。また、アデア製造製品に関する保健当局からの情報提供要請への対応にも豊富な経験を有しています。

QAチームは、cGMPコンプライアンスを維持するために必要なQC文書を継続的に改訂し、開発サポート、受託製造の監督、製品の処分、SOP、プロトコル、メソッドを含む品質文書の承認にも参加する。

アデア・ファーマ・ソリューションズは、最高の品質基準を満たす製品をお届けします。これらの基準は、お客様、パートナー、規制当局との厳格な合意とコミットメントを通じて確立されます。当社の品質ポリシーの礎は、品質マネジメントシステムを通じて実行されます。