アデア・ファーマ・ソリューションズでより早くクリニックへ
アーリーステージの医薬品開発では、臨床試験を迅速に行うことが重要です。それを実現するための社内スキルを持たない他社とは異なり、アデアはスピード、専門知識、概念実証データを提供するCDMOです。当社の経験豊富な科学者と専門家は、常にスケーラビリティを念頭に置きながら、実践的な洞察を提供します。私たちは、迅速なだけではありません。柔軟で、適応力があり、革新的です。
当社は、プレフォーミュレーションからスケールアップまで包括的な開発サービスを提供し、概念実証試験を成功させるための強固な基盤を構築します。当社は、錠剤、カプセル剤、懸濁剤、ミニタブの経口投与製剤開発の専門家であり、小児用製剤、徐放製剤、矯味製剤、患者中心の製剤を提供することができます。
製造へのシームレスな移行を保証するエンド・ツー・エンドの統合CDMOサービスにより、アデアは最初から最後までお客様と共に歩んでいきます。
包括的なプレフォーミュレーション能力
- 物理化学的特性評価
- pH依存溶解度プロファイル
- 溶媒（水性、非水性、緩衝液）に対する溶解度プロファイル
- pKaとログP
- 粒子径と形状
- 顕微鏡（SEM、偏光顕微鏡など
- 流動性、かさ／タップ密度
- 固体特性評価
- クリスタル・フォーム
- 吸湿性
- DSC、DVS、PXRD（外部委託
- 固体安定性（熱/湿度および光
- 溶液安定性（pH、酸化、熱、光）
分析法の開発とバリデーション
- 製剤サポート
- 原薬、賦形剤、最終製品のオンサイトGMP試験
- 物理的特性
- 規制物質の取り扱いスケジュールI～V
- 臨床材料試験
- メソッド移管
- 分析法開発とバリデーション
- クロマトグラフィー、溶解、モノグラフ技術
- 相に適したメソッドバリデーション
- USP/NF、ASTM、EP、BP、JP、CP
- 現場での安定と保管
- 完全なICH安定性保管能力と安定性試験
- ICH管理条件下での大容量安定性保管および試験
- 25°C、60% RH; 30°C、65% RH; 40°C、75% RH
- ICH準拠の光安定性試験
- 虐待抑止テスト
- 安定性を示す不純物法
専門家と話す
アルマンド・ペドト
イタリア事業担当上級副社長
アルマンド・ペドトは、アデア・ファーマ・ソリューションズのイタリア事業担当上席副社長として、アデアのイタリア拠点における製造、研究開発、戦略的イニシアチブを統括している。製薬業界で20年以上の経験を持ち、アデア社ではグローバル調達・サプライチェーン担当副社長やイタリア製造オペレーション担当副社長など、さまざまなリーダー的役割を担ってきた。
アデア入社以前は、ドッペル・ファルマチェウティチ社で最高執行責任者を務め、ミファーム社およびファルマシア・イタリア社で品質管理職を歴任。アルマンドの専門知識は、製造、オペレーショナル・エクセレンス、品質管理・保証、薬事、調達・サプライチェーン管理、ESGなど多岐にわたる。
ミラノ大学で化学と製薬技術の修士号を取得し、アデアのグローバル事業に豊富な知識とリーダーシップをもたらす。