複雑な分析手法の世界をナビゲートするエキスパート・サービス一式
アデア・ファーマ・ソリューションの分析専門家チームは、分析手法の開発/バリデーションやGMP試験のサポートにおいて、お客様のプロジェクトに経験、効率、技術的熟練度を提供します。
分析法の開発と相に適した分析法のバリデーション
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- クロマトグラフィー、溶解、モノグラフ技術
- USP/NF、ASTM、EP、BP、JP、CP
オンサイトGMP試験
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- 医薬品有効成分
- 賦形剤
- 完成品
安定性と保管
ICH管理条件下での大容量安定性保管および試験
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- 25℃、60％RH
- 30℃、65％RH
- 30℃、75％RH
- 40℃、75％RH
- ICH準拠の光安定性試験
低分子の評価
安定性指示アッセイ
研究開発分析機器
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- UV、PDA、CAD（Corona Charged Aerosol Detection）、RI、ELS（Evaporative Light Scattering）検出器を備えたHPLCおよびUPLC
- UPLC/MS/MS イオントラップ質量分析計（エレクトロスプレーおよび大気圧化学イオン化（APCI）ソース付き）
- 溶出試験（生物学的関連試験およびQC試験）：USP 1、2、3、4機能を含む
- GCヘッドスペースとダイレクトインジェクション
- 分光光度計：UV/VIS、FTIR、ラマン、近赤外
- ICP/MS
- マルバーン・レーザー粒度分布測定機を含む様々な物理的検査能力
- 顕微鏡検査（SEM、FTIR、デジタル）、QIC-PIC、テクスチャーアナライザー
専門家と話す
ネイサン・ドーマー
医薬品開発ディレクター
ネイサン・ドーマー博士は、アデア・ファーマ・ソリューションズの医薬品開発ディレクターであり、アデアのノースカロライナ州レネクサおよびペンシルベニア州フィラデルフィアの施設で、製剤科学者とアナリストのチームをサポートしながら医薬品開発活動を担当している。ドーマー博士は製薬科学者であると同時に生物工学者でもあり、学術機関、イノベーター、CDMOにおいて、マイクロスフェアをベースとした経口・非経口・移植用固形製剤の開発に16年以上の経験を持つ。カンザス大学で化学工学の学士号とバイオエンジニアリングの博士号（優等）を取得。