複雑な分析手法の世界をナビゲートするエキスパート・サービス一式

アデア・ファーマ・ソリューションの分析専門家チームは、分析手法の開発/バリデーションやGMP試験のサポートにおいて、お客様のプロジェクトに経験、効率、技術的熟練度を提供します。

分析法の開発と相に適した分析法のバリデーション

    • クロマトグラフィー、溶解、モノグラフ技術
    • USP/NF、ASTM、EP、BP、JP、CP

オンサイトGMP試験

    • 医薬品有効成分
    • 賦形剤
    • 完成品

安定性と保管

ICH管理条件下での大容量安定性保管および試験

    • 25℃、60%RH
    • 30℃、65%RH
    • 30℃、75%RH
    • 40℃、75%RH
    • ICH準拠の光安定性試験

低分子の評価

安定性指示アッセイ

研究開発分析機器

    • UV、PDA、CAD(Corona Charged Aerosol Detection)、RI、ELS(Evaporative Light Scattering)検出器を備えたHPLCおよびUPLC
    • UPLC/MS/MS イオントラップ質量分析計(エレクトロスプレーおよび大気圧化学イオン化(APCI)ソース付き)
    • 溶出試験(生物学的関連試験およびQC試験):USP 1、2、3、4機能を含む
    • GCヘッドスペースとダイレクトインジェクション
    • 分光光度計:UV/VIS、FTIR、ラマン、近赤外
    • ICP/MS
    • マルバーン・レーザー粒度分布測定機を含む様々な物理的検査能力
    • 顕微鏡検査(SEM、FTIR、デジタル)、QIC-PIC、テクスチャーアナライザー

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プロフィール写真ネイサン・ドーマー

ネイサン・ドーマー

医薬品開発ディレクター

ネイサン・ドーマー博士は、カザフスタン州レネクサにあるアデア・ファーマ・ソリューションズの医薬品開発ディレクターである。ドーマー博士は製薬科学者、生物工学者であり、マイクロスフェアベースの経口・非経口・移植用固形製剤の開発に10年以上の経験を持ち、特に放出制御やその他の革新的な製剤コンセプトに重点を置いている。プロトタイプの作成、分析法の開発、CMCおよびIP文書化、薬物動態相関、技術移転、臨床供給品の製造、商業規模のプロセスの最適化と検証などの医薬品開発活動を担当。ドーマー博士はカンザス大学で化学工学の学士号と生物工学の博士号を優等で取得。

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