柔軟性の高いマルチデリバリープラットフォームツールにより、第1相試験後の再製剤が不要になる。
Adaptdose™は、アダレ社独自のアダプティブ製剤設計のための商業化されたアプローチであり、1つのカプセルに複数の有効成分および/または送達速度を配合する能力を提供します。Adaptdose™は用量漸増試験にも適しています。
アダレ社のAdaptdose™技術プラットフォームは、第I相試験後の再製剤化の必要性をなくし、(1)新規分子、(2)有効成分の二次および三次混合物、ゼロ次および一次薬物放出マトリックス、(3)用量範囲や適応投与量の臨床試験で使用されるスケーラブルな臨床試験材料の開発およびスケールアップにおけるいくつかの技術的ハードルを克服することができるツールを提供します。Adaptdose™技術により、当社の商業的に設計された正確で高速の装置(毎時10万個以上の充填が可能)を用いて、充填前に異なる材料を混合するステップなしに、顆粒、ビーズ/ペレット、ミニ錠剤を1つのカプセルに組み込むことができます。
Adaptdose™は、顧客がカスタム経口投与システムを迅速に作成することを可能にする、ユニークで商業的な準備が整った技術として機能します。これにより、市場投入までの時間を短縮し、臨床試験中のシステム変更の柔軟性を向上させ、製品の再製造の可能性を低減します。また、このプラットフォームは、企業が新しい固定用量配合剤を臨床研究および商業化に迅速に導入するのにも役立ちます。
Adaptdose™は、スケールアップ開発における多くの技術的ハードルを克服している:
- 新分子
- 有効成分の二次および三次混合物、ゼロ次および一次薬物放出マトリックス
- 用量範囲や適応的投与量の臨床試験で使用されるスケーラブルな臨床試験材料
Adaptdose™は独自の商業化されたアプローチを提供する
アデアの適応型製剤設計は、ミニ錠剤、顆粒剤、液剤を用いて、2~3種類の有効成分または3~4種類の送達速度を1カプセルに配合する能力を提供する。
専門家と話す

ネイサン・ドーマー
医薬品開発ディレクター
ネイサン・ドーマー博士は、Adare Pharma Solutionsの医薬品開発シニアディレクター兼サイトリーダーを務め、同社の施設における医薬品開発活動を統括するとともに、製剤科学者や分析担当者のチームを率いています。博士は製薬科学者およびバイオエンジニアとしての専門教育を受け、学術機関、先発医薬品企業、CDMO(医薬品受託開発製造)企業において、マイクロスフェアを用いた固形経口剤および注射剤・埋込型製剤の開発に16年以上の経験を有しています。 ドーマー博士は、カンザス大学にて化学工学の学士号およびバイオエンジニアリングの博士号(優等)を取得し、その間、NIH(米国国立衛生研究所)が支援する製薬バイオテクノロジー研修を受けていました。
