柔軟性の高いマルチデリバリープラットフォームツールにより、第1相試験後の再製剤が不要になる。

Adaptdose™は、アダレ社独自のアダプティブ製剤設計のための商業化されたアプローチであり、1つのカプセルに複数の有効成分および/または送達速度を配合する能力を提供します。Adaptdose™は用量漸増試験にも適しています。

アダレ社のAdaptdose™技術プラットフォームは、第I相試験後の再製剤化の必要性をなくし、(1)新規分子、(2)有効成分の二次および三次混合物、ゼロ次および一次薬物放出マトリックス、(3)用量範囲や適応投与量の臨床試験で使用されるスケーラブルな臨床試験材料の開発およびスケールアップにおけるいくつかの技術的ハードルを克服することができるツールを提供します。Adaptdose™技術により、当社の商業的に設計された正確で高速の装置(毎時10万個以上の充填が可能)を用いて、充填前に異なる材料を混合するステップなしに、顆粒、ビーズ/ペレット、ミニ錠剤を1つのカプセルに組み込むことができます。

Adaptdose™は、顧客がカスタム経口投与システムを迅速に作成することを可能にする、ユニークで商業的な準備が整った技術として機能します。これにより、市場投入までの時間を短縮し、臨床試験中のシステム変更の柔軟性を向上させ、製品の再製造の可能性を低減します。また、このプラットフォームは、企業が新しい固定用量配合剤を臨床研究および商業化に迅速に導入するのにも役立ちます。

 

Adaptdose™は、スケールアップ開発における多くの技術的ハードルを克服している:

  • 新分子
  • 有効成分の二次および三次混合物、ゼロ次および一次薬物放出マトリックス
  • 用量範囲や適応的投与量の臨床試験で使用されるスケーラブルな臨床試験材料

 

Adaptdose™は独自の商業化されたアプローチを提供する

アデアの適応型製剤設計は、ミニ錠剤、顆粒剤、液剤を用いて、2~3種類の有効成分または3~4種類の送達速度を1カプセルに配合する能力を提供する。

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プロフィール写真ネイサン・ドーマー

ネイサン・ドーマー

医薬品開発ディレクター

ネイサン・ドーマー博士は、アデア・ファーマ・ソリューションズの医薬品開発ディレクターであり、アデアのノースカロライナ州レネクサおよびペンシルベニア州フィラデルフィアの施設で、製剤科学者とアナリストのチームをサポートしながら医薬品開発活動を担当している。ドーマー博士は製薬科学者であると同時に生物工学者でもあり、学術機関、イノベーター、CDMOにおいて、マイクロスフェアをベースとした経口・非経口・移植用固形製剤の開発に16年以上の経験を持つ。カンザス大学で化学工学の学士号とバイオエンジニアリングの博士号(優等)を取得。

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