製品開発からGMP認可の商業生産までの検証された能力

アデア・ファーマ・ソリューションズの目標は、医薬品開発・製造受託(CDMO)分野で培った数十年にわたる専門知識を活用し、安心をお届けすることです。当社の3つの施設は、cGMP認証を取得し、FDAの検査を受けており、商業規模のプロジェクトにも対応できる規模を有しています。

アデアは、医薬品開発・製造の各段階でシームレスな移行を実現します。経験豊富なチームに加え、安全な医薬品の商業化を促進する医薬品開発技術を数多く提供しています。

私たちは、コンセプトの実証から商業化まで、お客様を導くために構築された包括的な一連のサービスを提供します。当社の統合サービスチームには、トップ製薬企業の経験豊富で信頼できるリーダーが揃っています。医薬品開発からスケールアップ、パッケージングまで、医薬品開発のあらゆる場面で効率的なサポートを提供します。

当社の製品開発チームには、技術革新、製剤、分析法開発、技術サービスのスペシャリストが揃っています。私たちは、お客様のような何十社ものお客様のプロセスの最適化、製剤開発、サプライチェーンの管理、製品の上市を支援してきました。

能力

  • プレフォーミュレーション
  • 製剤開発
  • 物理的特性評価を含むサポート
  • 分析法開発とバリデーション
  • IMPD製造とQPリリース
  • 技術移転
  • あらゆる条件下でのICH安定性プログラム
  • NCE、ANDA、505(b)(2)、IND/NDA、新規デリバリーシステムのための効率的な製品開発パスウェイ
  • 前臨床~臨床~商業能力
  • IVIVCに基づく徐放性製剤の開発

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プロフィール写真スリニヴァサン・シャンムガム博士

スリニヴァサン・シャンムガム博士

Executive Director, Pharmaceutical Sciences, Business Support, and New Technologies

Dr. Srinivasan Shanmugam is involved in the development and expansion of Adare’s pharmaceutical technology portfolio and supports product development, co-development, and tech transfer opportunities. Dr. Shanmugam has a Ph.D. M.S., and a B.S. in Pharmacy. Dr. Shanmugam has more than 20 years of experience in designing and development of conventional, NDDS/alternate, advanced/modified drug delivery systems, and pharmaceutical platform technologies for oral and other routes of administration. His expertise includes enabling technologies for challenging drugs and developing platform technologies. Additionally, his expertise includes patient-centric solutions focusing on pediatric and geriatric populations to achieve dose convenience, flexibility, and precision.  Dr. Shanmugam has published numerous research articles, holds multiple patents, and is a reviewer/editorial member of various prestigious journals. Shanmugam’s recent work focuses on product development solutions for special patient populations like pediatric and geriatric populations.

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