製品開発からGMP認可の商業生産までの検証された能力

アデア・ファーマ・ソリューションズの目標は、医薬品開発製造受託(CDMO)分野で培った数十年にわたる専門知識を活用し、安心をお届けすることです。当社の3つの施設は、cGMP認証を取得し、FDAの検査を受けており、商業規模のプロジェクトにも対応できる規模を有しています。

アデアは、医薬品開発・製造の各段階でシームレスな移行を実現します。経験豊富なチームに加え、安全な医薬品の商業化を促進する医薬品開発技術を数多く提供しています。

私たちは、コンセプトの実証から商業化まで、お客様を導くために構築された包括的な一連のサービスを提供します。当社の統合サービスチームには、トップ製薬企業の経験豊富で信頼できるリーダーが揃っています。医薬品開発からスケールアップ、パッケージングまで、医薬品開発のあらゆる場面で効率的なサポートを提供します。

当社の製品開発チームには、技術革新、製剤、分析法開発、技術サービスのスペシャリストが揃っています。私たちは、お客様のような何十社ものお客様のプロセスの最適化、製剤開発、サプライチェーンの管理、製品の上市を支援してきました。

能力

  • プレフォーミュレーション
  • 製剤開発
  • 物理的特性評価を含むサポート
  • 分析法開発とバリデーション
  • IMPD製造とQPリリース
  • 技術移転
  • あらゆる条件下でのICH安定性プログラム
  • NCE、ANDA、505(b)(2)、IND/NDA、新規デリバリーシステムのための効率的な製品開発パスウェイ
  • 前臨床~臨床~商業能力
  • IVIVCに基づく徐放性製剤の開発

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プロフィール写真スリニヴァサン・シャンムガム博士

スリニヴァサン・シャンムガム博士

エグゼクティブ・ディレクター、薬学・ビジネスサポート・新技術担当

スリニバサン・シャンムガム博士は、アデアの製薬技術ポートフォリオの開発と拡大に携わり、製品開発、共同開発、技術移転の機会をサポートしている。博士号、修士号、薬学学士号を取得。シャンムガム博士は、経口およびその他の投与経路用の従来型、NDDS/代替、先進/改良型ドラッグデリバリーシステム、医薬品プラットフォーム技術の設計・開発において20年以上の経験を有する。難易度の高い医薬品を可能にする技術や、プラットフォーム技術の開発も専門としている。さらに、小児および老年人口に焦点を当てた患者中心のソリューションにより、用量の利便性、柔軟性、正確性を実現することも専門としている。 シャンムガム博士は多数の研究論文を発表し、複数の特許を取得しているほか、さまざまな一流学術誌の査読者・編集委員を務めている。シャンムガムの最近の研究は、小児や老人といった特殊な患者集団向けの製品開発ソリューションに重点を置いている。

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