柔軟かつカスタマイズされた開発サービスにより、構想から商品化までのプロセスを効率化します

アデア・ファーマ・ソリューションズの目標は、医薬品開発製造受託(CDMO)分野で培った数十年にわたる専門知識を活用し、安心をお届けすることです。当社の施設はcGMP認定を受け、FDAの検査を受けており、商業規模のプロジェクトに対応できる十分な広さを有しています。

アデアは、医薬品開発・製造の各段階でシームレスな移行を実現します。経験豊富なチームに加え、安全な医薬品の商業化を促進する医薬品開発技術を数多く提供しています。

私たちは、コンセプトの実証から商業化まで、お客様を導くために構築された包括的な一連のサービスを提供します。当社の統合サービスチームには、トップ製薬企業の経験豊富で信頼できるリーダーが揃っています。医薬品開発からスケールアップ、パッケージングまで、医薬品開発のあらゆる場面で効率的なサポートを提供します。

当社の製品開発チームには、技術革新、製剤開発、分析手法開発、技術サービスの専門家が在籍しています。これまで数多くの顧客様と同様に、プロセスの最適化、製剤開発、サプライチェーン管理、製品立ち上げを支援してまいりました。

能力

  • プレフォーミュレーション
  • 製剤開発
  • 物理的特性評価を含むサポート
  • 分析法開発とバリデーション
  • IMPD製造とQPリリース
  • 技術移転
  • あらゆる条件下でのICH安定性プログラム
  • NCE、ANDA、505(b)(2)、IND/NDA、新規デリバリーシステムのための効率的な製品開発パスウェイ
  • 前臨床~臨床~商業能力
  • IVIVCに基づく徐放性製剤の開発

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プロフィール写真ネイサン・ドーマー

ネイサン・ドーマー

医薬品開発ディレクター

ネイサン・ドーマー博士は、Adare Pharma Solutionsの医薬品開発シニアディレクター兼サイトリーダーを務め、同社の施設における医薬品開発活動を統括するとともに、製剤科学者や分析担当者のチームを率いています。博士は製薬科学者およびバイオエンジニアとしての専門教育を受け、学術機関、先発医薬品企業、CDMO(医薬品受託開発製造)企業において、マイクロスフェアを用いた固形経口剤および注射剤・埋込型製剤の開発に16年以上の経験を有しています。 ドーマー博士は、カンザス大学にて化学工学の学士号およびバイオエンジニアリングの博士号(優等)を取得し、その間、NIH(米国国立衛生研究所)が支援する製薬バイオテクノロジー研修を受けていました。

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