Ein umfassendes Angebot an Expertendienstleistungen, um sich in der komplexen Welt der analytischen Methodik zurechtzufinden

Das analytische Expertenteam von Adare Pharma Solution bietet Ihnen Erfahrung, Effizienz und technische Kompetenz bei der Entwicklung/Validierung von Analysemethoden und der Unterstützung von GMP-Tests für Ihr Projekt.

Analytische Methodenentwicklung und phasengerechte Methodenvalidierung

    • Chromatographie-, Auflösungs- und Monographietechniken
    • USP/NF, ASTM, EP, BP, JP und CP

GMP-Prüfungen vor Ort

    • Pharmazeutische Wirkstoffe
    • Hilfsstoffe
    • Fertiges Produkt

Stabilität und Lagerung

Stabilitätslagerung und -prüfung mit großer Kapazität unter ICH-kontrollierten Bedingungen

    • 25°C, 60% RH
    • 30°C, 65% RH
    • 30°C, 75% RH
    • 40°C, 75% RH
    • ICH-konforme Photostabilitätsstudien

Bewertung kleiner Moleküle

Stabilitätsindikative Assays

F&E-Analyseinstrumente

    • HPLC und UPLC mit UV-, PDA-, CAD- (Corona Charged Aerosol Detection), RI- und ELS- (Evaporative Light Scattering) Detektion
    • UPLC/MS/MS-Ionenfallen-Massenspektrometer (mit Elektrospray- und chemischen Atmosphärendruck-Ionisationsquellen (APCI))
    • Auflösung (biorelevant und QC-Test); einschließlich USP 1, 2, 3 und 4 Fähigkeiten
    • GC Headspace und Direktinjektion
    • Spektrophotometrie: UV/VIS, FTIR, Raman, Nahes IR
    • ICP/MS
    • Verschiedene physikalische Prüfmöglichkeiten einschließlich Malvern-Laser-Partikelgröße
    • Mikroskopie (SEM, FTIR und digital), QIC-PIC, und Texturanalysegerät

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Profilbild: Nathan Dormer

Nathan Dormer

Direktor, Entwicklung von Arzneimitteln

Nathan Dormer, Ph.D., is the Director of Drug Product Development at Adare Pharma Solutions and is responsible for pharmaceutical development activities at Adare’s Lenexa, KS site where he supports a team of formulation scientists and analysts. He is a pharmaceutical scientist and bioengineer by training, with more than 16 years of experience developing microsphere-based solid oral and parenteral/implantable dosage forms in academic, innovator, and CDMO settings. Dr. Dormer earned his B.S. in Chemical Engineering and his Ph.D. (w/Honors) in Bioengineering from The University of Kansas while receiving NIH-sponsored Pharmaceutical Biotech Training.

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