Ein umfassendes Angebot an Expertendienstleistungen, um sich in der komplexen Welt der analytischen Methodik zurechtzufinden
Das analytische Expertenteam von Adare Pharma Solution bietet Ihnen Erfahrung, Effizienz und technische Kompetenz bei der Entwicklung/Validierung von Analysemethoden und der Unterstützung von GMP-Tests für Ihr Projekt.
Analytische Methodenentwicklung und phasengerechte Methodenvalidierung
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- Chromatographie-, Auflösungs- und Monographietechniken
- USP/NF, ASTM, EP, BP, JP und CP
GMP-Prüfungen vor Ort
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- Pharmazeutische Wirkstoffe
- Hilfsstoffe
- Fertiges Produkt
Stabilität und Lagerung
Stabilitätslagerung und -prüfung mit großer Kapazität unter ICH-kontrollierten Bedingungen
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- 25°C, 60% RH
- 30°C, 65% RH
- 30°C, 75% RH
- 40°C, 75% RH
- ICH-konforme Photostabilitätsstudien
Bewertung kleiner Moleküle
Stabilitätsindikative Assays
F&E-Analyseinstrumente
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- HPLC und UPLC mit UV-, PDA-, CAD- (Corona Charged Aerosol Detection), RI- und ELS- (Evaporative Light Scattering) Detektion
- UPLC/MS/MS-Ionenfallen-Massenspektrometer (mit Elektrospray- und chemischen Atmosphärendruck-Ionisationsquellen (APCI))
- Auflösung (biorelevant und QC-Test); einschließlich USP 1, 2, 3 und 4 Fähigkeiten
- GC Headspace und Direktinjektion
- Spektrophotometrie: UV/VIS, FTIR, Raman, Nahes IR
- ICP/MS
- Verschiedene physikalische Prüfmöglichkeiten einschließlich Malvern-Laser-Partikelgröße
- Mikroskopie (SEM, FTIR und digital), QIC-PIC, und Texturanalysegerät
Sprechen Sie mit einem Experten
Nathan Dormer
Direktor, Entwicklung von Arzneimitteln
Nathan Dormer, Ph.D., ist Director of Drug Product Development bei Adare Pharma Solutions und verantwortlich für die pharmazeutischen Entwicklungsaktivitäten an den Adare-Standorten Lenexa, KS und Philadelphia, PA, wo er ein Team von Formulierungswissenschaftlern und Analytikern unterstützt. Er ist ausgebildeter Pharmawissenschaftler und Bioingenieur und verfügt über mehr als 16 Jahre Erfahrung in der Entwicklung fester oraler und parenteraler/implantierbarer Darreichungsformen auf Mikrosphärenbasis in akademischen Einrichtungen, innovativen Unternehmen und CDMOs. Dr. Dormer erwarb seinen B.S. in Chemical Engineering und seinen Ph.D. (mit Auszeichnung) in Bioengineering an der University of Kansas, während er eine vom NIH geförderte pharmazeutische Biotech-Ausbildung absolvierte.
