Vue d'ensemble du site Aurora
- 33k sq ft (3k sq m)
- Centre de R&D
- Fabrication à l'échelle commerciale
- Centre de technologie des lits fluidisés
- Opérations sur lit fluidisé à l'échelle du banc d'essai, du pilote et du commerce
- Granulation, compression de comprimés et enrobage
- Zone de fabrication BPF et usine pilote
- Chambre forte pour le stockage des médicaments contrôlés (CRX)
- Entrepôt de 5k pieds carrés
- Licence de fabrication pour les substances II, 2N, III, 3N, IV, V, L1 de la DEA
- Technologie des procédés à libération prolongée
- Dernière inspection de la FDA en 2021 avec 0 observation
Vue d'ensemble de l'équipement Aurora
- Suite de granulation
- Lits fluidisés à l'échelle pilote et de production
- Inverseur de bol à lit fluidisé
- Granulateur à haut cisaillement et broyeur à impact à l'échelle de production
- Granulateurs à haut cisaillement
- Échelle de R&D
- Échelle pilote
- Échelle de production
- Mélange à l'échelle de production
- Enrobage des comprimés
- Bac d'enduction à l'échelle pilote
- Bac d'enrobage à l'échelle commerciale
- Compression et encapsulation des comprimés
- Broyage par voie humide et par voie sèche
- Fonctionnement de la balance de table
- Broyeurs à percussion à l'échelle pilote et commerciale
- Processeur de table à lit fluidisé pour la R&D
- Entrepôt de 5k pieds carrés
- Chambre de stockage réfrigérée (320 sq. ft.)
- Capacités de stabilité
- Chambre de stabilité ICH (420 sq. ft.)
- 4 Chambres de stabilité à double paroi
- Salle de stabilité CRT
- Équipement de soutien supplémentaire
Processus / flux de matériaux :
Rouge = Réception du matériel jusqu'à la libération
L'or = Distribution du matériel libéré et mise en place pour l'utilisation
Vert = De l'entrepôt à l'expédition pour la distribution
Bleu = Matériaux finis vers l'entrepôt
Bleu foncé = Flux de matériaux en cours de fabrication