Des services de bout en bout à partir d'un seul établissement
Notre site de Pessano, en Italie, est une installation de 220 000 pieds carrés (20,4k m²) qui assure la fabrication à l'échelle clinique et commerciale - y compris la fabrication de lots cliniques et les capacités de solvants organiques - pour les marchés américain, européen et japonais.
Les capacités élargies de R&D du site offrent des systèmes personnalisables et flexibles qui accélèrent les services de développement de formulations et de processus. Ces services élargis permettent la fabrication clinique et commerciale sur le site de Pessano, rationalisant ainsi les délais de développement pour nos clients internationaux.
Aperçu du site de Pessano
- Horaire de travail 24/5
- Fabrication à l'échelle clinique et commerciale
- Fabrication de lots cliniques
- Capacités en solvants organiques
- Dessert les marchés des États-Unis, de l'Europe et du Japon
- Capacités clés.
- Granulés
- Comprimés simples
- Comprimés pelliculés ou enrobés de sucre
- Capsules de gélatine dure ou de HPMC
- Microcaps® (en anglais)
- Microtabs
- MMTS™ Minitabs
- Diffucaps® - La solution pour la santé des enfants
- Extrudé - sphéronisé
- Substances réglementées (DPR 309/90)
- Obtention de la norme de sécurité (ISO 45001)
- Obtention de la norme environnementale (ISO 14001)
Des délais de développement plus courts grâce à des API réduites
- Laboratoire à petite échelle sans BPF
- Fournit une capacité supplémentaire de développement non GMP à un stade précoce
- Production de lots plus petits utilisant moins d'ingrédients pharmaceutiques actifs
- Permet de lancer des projets immédiatement
- Réduction des délais de développement
- Reflet des capacités de pilotage et de production d'Adare
- R&D intégrée et validée jusqu'à la fabrication commerciale
- Des capacités de service complet pour la création de produits, même les plus complexes
- Modèle d'entreprise flexible adapté à votre programme
- Équipe interne chargée des affaires réglementaires ayant fait ses preuves à l'échelle mondiale
Notre site de Pessano, en Italie, n'est qu'une partie de notre réseau mondial de sites, qui fournit des solutions CDMO intégrées à des clients du monde entier. Contactez-nous dès aujourd'hui pour discuter avec l'un de nos experts en administration de médicaments de la manière dont le large éventail de capacités CDMO d'Adare peut contribuer à la réussite de votre prochain projet.
- Microcaps® (organiques ou aqueuses) - Granulés, Diffucaps® (enrobage sur lit fluidisé), Extrudés-Sphéronisés en vrac - (enrobage en lit fluidisé), Extrudé-Sphéronisé en vrac Comprimés, capsules
- Diffucaps® (enrobage) - MMTSTM Minitabs, Microtabs, Comprimés contenant des enzymes (zone contrôlée)