Des services de bout en bout à partir d'un seul établissement

Notre site de Pessano, en Italie, est une installation de 20 100 m² qui assure la fabrication à l'échelle clinique et commerciale, y compris la fabrication de lots cliniques et les capacités de solvants organiques, pour les marchés américain, européen et japonais.

Les capacités élargies de R&D du site offrent des systèmes personnalisables et flexibles qui accélèrent les services de développement de formulations et de processus. Ces services élargis permettent la fabrication clinique et commerciale sur le site de Pessano, rationalisant ainsi les délais de développement pour nos clients internationaux.

Aperçu du site de Pessano

  • Horaire de travail 24/5
  • Fabrication à l'échelle clinique et commerciale
  • Fabrication de lots cliniques
  • Capacités en solvants organiques
  • Dessert les marchés des États-Unis, de l'Europe et du Japon
  • Capacités clés.
    • Granulés
    • Comprimés simples
    • Comprimés pelliculés ou enrobés de sucre
    • Capsules de gélatine dure ou de HPMC
    • Microcaps® (en anglais)
    • Microtabs
    • MMTS™ Minitabs
    • Diffucaps® - La solution pour la santé des enfants
    • Extrudé - sphéronisé
  • Substances réglementées (DPR 309/90)
  • Obtention de la norme de sécurité (ISO 45001)
  • Obtention de la norme environnementale (ISO 14001)

Des délais de développement plus courts grâce à des API réduites

  • Laboratoire à petite échelle sans BPF
    • Fournit une capacité supplémentaire de développement non GMP à un stade précoce
    • Production de lots plus petits utilisant moins d'ingrédients pharmaceutiques actifs
    • Permet de lancer des projets immédiatement
    • Réduction des délais de développement
    • Reflet des capacités de pilotage et de production d'Adare
  • R&D intégrée et validée jusqu'à la fabrication commerciale
  • Des capacités de service complet pour la création de produits, même les plus complexes
  • Modèle d'entreprise flexible adapté à votre programme
  • Équipe interne chargée des affaires réglementaires ayant fait ses preuves à l'échelle mondiale

Développement des activités d'emballage et d'entreposage en Europe

  • Hangar de conditionnement de 2 800 spécialement conçu à cet effet à Pessano
    • Ligne de conditionnement sous blister Marchesini Integra 220S MA260
      • Comprimés et gélules
      • Blisters en Aclar, Triplex, PVC, PVDC, ALU/ALU
      • Technologies intégrées « pick and place » Robocombi
      • Fonctionnalités de sérialisation de SeaVision
      • Plus de 50 millions de blisters par an
  • Entrepôt de 1 000 à Pessano
    • Capacité de 900 palettes
    • Espace prévu pour des lignes d'emballage supplémentaires
    • Cage pour matériaux d'emballage imprimés, à température et humidité relative contrôlées
    • Laboratoire de contrôle qualité équipé de scanners Epson/Contex pour les supports d'emballage imprimés
    • Salle/laboratoire dédié aux contrôles en cours de fabrication
    • Zone réservée aux opérations d'emballage manuel