Achieve Life Sciences annonce un partenariat avec Adare Pharma Solutions pour la fabrication de la cytisinicline 

Achieve Life Sciences publie ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2025 et fait le point sur ses activités

Avec l'aimable autorisation d'Achieve Life Sciences

SEATTLE et VANCOUVER, Colombie-Britannique, le 24 mars 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Achieve Life Sciences, Inc. (Achieve) (Nasdaq : ACHV), une société pharmaceutique spécialisée en phase avancée axée sur le développement et la commercialisation à l'échelle mondiale de la cytisinicline comme traitement de la dépendance à la nicotine, a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l'ensemble de l'exercice 2025 et a fait le point sur le programme de développement de la cytisinicline, notamment en annonçant son partenariat avec Adare Pharma Solutions (Adare).

« Achieve s’engage pleinement à mettre la cytisinicline à la disposition des millions de personnes qui continuent de lutter contre la dépendance à la nicotine et qui ont besoin d’une nouvelle solution pour les aider à arrêter de fumer. Tout comme les traitements à base de GLP-1 ont transformé la manière dont l’obésité est traitée, la faisant passer d’un problème lié au mode de vie à une pathologie médicale reconnue, le sevrage tabagique mérite de connaître la même évolution », a déclaré Rick Stewart, président-directeur général d’Achieve. « Achieve n’abandonne pas les fumeurs ni les personnes qui souhaitent arrêter de vapoter. Nous travaillons sans relâche à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché de la cytisinicline, au lancement de l’essai de phase 3 sur le vapotage et à une stratégie de lancement commercial hautement ciblée et fondée sur les données. »

Achieve a choisi la société américaine Adare pour fabriquer le médicament à base de cytisinicline en vue d'un éventuel lancement commercial et au-delà. Achieve estime que ce partenariat contribuera à réduire les risques liés à l'importation internationale de produits pharmaceutiques et à diminuer les coûts, y compris les droits de douane éventuels. Achieve a entamé le transfert de technologie vers Adare.

Outre les économies potentielles, le partenariat avec Adare offre une redondance de la chaîne d'approvisionnement et une capacité de secours basée aux États-Unis. Un fabricant cité dans la demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) de la cytisinicline a récemment fait l'objet d'une inspection de la FDA portant sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) ; deux points ont été soulevés concernant la fabrication de formes galéniques orales solides, auxquels l'entreprise répond actuellement dans le cadre d'un dialogue continu avec la FDA concernant son plan d'actions correctives. La société prévoit un lancement commercial aux États-Unis au cours du premier semestre 2027.

M. Stewart a ajouté : « La mise en place d'une production aux États-Unis avec Adare renforce notre confiance dans notre chaîne d'approvisionnement et nous permet de poursuivre nos progrès significatifs en vue du lancement. »

« Notre programme clinique complet démontre le potentiel de la cytisinicline pour relever un défi persistant en matière de santé publique », a déclaré le Dr Mark Rubinstein, directeur médical d’Achieve. « Les résultats de l'étude SRNT sont particulièrement encourageants, car ils indiquent que la cytisinicline aide les personnes à arrêter de fumer, quels que soient leurs antécédents thérapeutiques ou le nombre de tentatives précédentes, et, si elle est approuvée, pourrait offrir de l'espoir à ceux qui ont eu du mal à arrêter. Combinés à nos recherches publiées sur le profil de tolérance de la cytisinicline, nous disposons d'un ensemble complet de données qui pourrait représenter une nouvelle norme potentielle de soins dans le traitement de la dépendance à la nicotine. »

À propos d'Achieve Life Sciences, Inc.
Achieve Life Sciences, Inc. est une société pharmaceutique spécialisée en phase avancée qui se consacre au développement et à la commercialisation à l'échelle mondiale de la cytisinicline comme traitement de la dépendance à la nicotine. En septembre 2025, la société a annoncé que sa demande d'autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA), soumise à la Food and Drug Administration (FDA) américaine en juin 2025, avait été acceptée pour examen. La FDA a fixé la date de décision au titre de la loi sur les redevances pour les médicaments sur ordonnance (Prescription Drug User Fee Act, PDUFA) au 20 juin 2026. La demande d'autorisation de mise sur le marché concerne la cytisinicline en tant que traitement de la dépendance à la nicotine pour le sevrage tabagique chez l'adulte, sur la base de deux études de phase 3 menées à bien et d'une étude ouverte sur la sécurité. De plus, la société a achevé une étude de phase 2 sur la cytisinicline dans le cadre du sevrage du vapotage et a tenu avec succès une réunion de fin de phase 2 avec la FDA concernant une future indication pour le vapotage.

Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des dispositions de « safe harbor » de la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris, sans s’y limiter, les déclarations faites par Achieve concernant le calendrier,  la nature et les résultats du développement clinique, de l'examen réglementaire et de l'autorisation de la cytisinicline, des résultats des données, du calendrier, de la nature et du succès des activités de commercialisation d'Achieve, de la taille potentielle du marché de la cytisinicline, des avantages potentiels, de l'efficacité, de la sécurité et de la tolérance de la cytisinicline, du développement et de l'efficacité de nouveaux traitements, des performances des partenaires de fabrication tiers d'Achieve, ainsi que du lancement et de la commercialisation réussis de la cytisinicline. Toutes les déclarations autres que celles portant sur des faits historiques sont des déclarations pouvant être considérées comme prospectives. Achieve pourrait ne pas parvenir à réaliser ses plans ou ses objectifs de développement de produits en temps voulu, voire pas du tout, ou ne pas mener à bien ses intentions ni répondre à ses attentes ou projections divulguées dans ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont fondées sur les attentes et les convictions actuelles de la direction et sont soumises à un certain nombre de risques, d’incertitudes et d’hypothèses susceptibles d’entraîner des résultats réels sensiblement différents de ceux décrits dans les déclarations prospectives, y compris les rapports annuels d’Achieve sur le formulaire 10-K et les rapports trimestriels sur le formulaire 10-Q. Achieve n'assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans le présent document ou de refléter des événements ou des circonstances survenant après la date du présent document, sauf si la loi applicable l'exige.

Contacts
Nicole Jones
Vice-présidente, Communication stratégique et relations avec les parties prenantes
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425-686-1510