Aurora Site Übersicht
- 33k sq ft (3k sq m)
- F&E-Zentrum
- Kommerzielle Fertigung
- Zentrum für Wirbelschichttechnologie
- Wirbelschichtbetrieb im Labor-, Pilot- und kommerziellen Maßstab
- Granulation, Tablettenpressung und Überzug
- GMP-Herstellungsbereich und Pilotanlage
- Tresor für die Lagerung von kontrollierten Medikamenten (CRX)
- 5k sq. ft. Lagerhaus
- Herstellungslizenz für DEA Schedules II, 2N, III, 3N, IV, V, L1
- Verfahrenstechnik mit verlängerter Wirkstofffreisetzung
- Letzte FDA-Inspektion im Jahr 2021 mit 0 Beanstandungen
Aurora Ausrüstung Übersicht
- Granulation Suite
- Fließbetten im Pilot- und Produktionsmaßstab
- Fließbettschüssel-Inverter
- Produktionsmaßstab Hochschergranulator & Prallmühle
- Granulatoren mit hoher Scherkraft
- F&E-Skala
- Pilotmaßstab
- Produktionsmaßstab
- Blending im Produktionsmaßstab
- Tablettenbeschichtung
- Beschichtungswanne im Pilotmaßstab
- Gewerblich genutzte Beschichtungswanne
- Komprimierung und Verkapselung von Tabletten
- Nass- und Trockenmahlen
- Betrieb der Tischwaage
- Prallmühlen im Pilot- und kommerziellen Maßstab
- F&E-Wirbelschicht-Tischprozessor
- 5k sq. ft. Lagerhaus
- Begehbarer gekühlter Lagerraum (320 sq. ft.)
- Fähigkeiten zur Stabilität
- Begehbare ICH-Stabilitätskammer (420 sq. ft.)
- 4 doppelbreite Stabilitätskammern
- CRT-Stabilitätsraum
- Zusätzliche Hilfsmittel
Prozess/Materialfluss:
Rot = Materialeingang bis Freigabe
Gold = Freigegebenes Material - Ausgabe und Bereitstellung für die Verwendung
Grün = Lager zum Versand für die Verteilung
Blau = Fertige Materialien zum Lager
Dunkelblau = In-Process Materialfluss
