Aurora Site Übersicht

  • 33k sq. ft.
  • F&E-Zentrum
  • Kommerzielle Fertigung
  • Zentrum für Wirbelschichttechnologie
    • Wirbelschichtbetrieb im Labor-, Pilot- und kommerziellen Maßstab
    • Granulation, Tablettenpressung und Überzug
  • GMP-Herstellungsbereich und Pilotanlage
  • Tresor für die Lagerung von kontrollierten Medikamenten (CRX)
  • 5k sq. ft. Lagerhaus
  • Manufacturing License for DEA Schedules II, 2N, III, 3N, IV, V, L1
  • Verfahrenstechnik mit verlängerter Wirkstofffreisetzung
  • Letzte FDA-Inspektion im Jahr 2021 mit 0 Beanstandungen

Aurora Ausrüstung Übersicht

  • Granulation Suite
    • Fließbetten im Pilot- und Produktionsmaßstab
    • Fließbettschüssel-Inverter
    • Produktionsmaßstab Hochschergranulator & Prallmühle
  • Granulatoren mit hoher Scherkraft
    • F&E-Skala
    • Pilotmaßstab
    • Produktionsmaßstab
  • Blending im Produktionsmaßstab
  • Tablettenbeschichtung
    • Beschichtungswanne im Pilotmaßstab
    • Gewerblich genutzte Beschichtungswanne
  • Komprimierung und Verkapselung von Tabletten
  • Nass- und Trockenmahlen
    • Betrieb der Tischwaage
    • Prallmühlen im Pilot- und kommerziellen Maßstab
  • F&E-Wirbelschicht-Tischprozessor
  • 5k sq. ft. Lagerhaus
  • Begehbarer gekühlter Lagerraum (320 sq. ft.)
  • Fähigkeiten zur Stabilität
    • Begehbare ICH-Stabilitätskammer (420 sq. ft.)
    • 4 doppelbreite Stabilitätskammern
    • CRT-Stabilitätsraum
  • Zusätzliche Hilfsmittel