Eine Full-Service-CDMO mit End-to-End-Fähigkeiten
Adare Pharma Solutions bietet flexible Dienstleistungen für die Auftragsentwicklung und -herstellung, einschließlich Materialien für klinische Versuche, Produktentwicklung, kommerzielle Herstellung und Verpackung.
Als CDMO aus einer Hand ist Adare in der Lage, Produkte in oraler Dosierung von Anfang bis Ende zu entwickeln und herzustellen, sowie bereits bestehende Projekte und den Technologietransfer in unsere Einrichtungen zu übernehmen.
Kommerzielle Produktionskapazitäten
Adare bietet Fachwissen und die Einhaltung von Vorschriften für das Scale-up und die Herstellung von Arzneimitteln der Listen II-IV. Unsere Anlagen sind vollständig lizenziert und werden von der Food and Drug Administration (FDA) und der Drug Enforcement Agency (DEA) inspiziert.
Die teamorientierte Führung von Adare besteht aus ergebnisorientierten Problemlösern. Unsere Produktionsteams verfügen über langjährige Erfahrung in der Produktion vor Ort, und unsere Kundenteams bestehen aus Experten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die sich auf die Bereitstellung eines hervorragenden Kundendienstes und Supports konzentrieren.
Unsere erfahrenen Projektmanager stehen Ihnen bei jedem Schritt zur Seite und konzentrieren sich auf Ihre Bedürfnisse, um sicherzustellen, dass Ihr Projekt pünktlich fertiggestellt wird. Mit ihrer detailorientierten Sichtweise überwachen sie alle Aktivitäten und Fortschritte Ihres Projekts.
Eine bewährte Erfolgsbilanz
Adare hat mehr als 40 pharmazeutische Marken in mehr als 100 Ländern im Auftrag erstklassiger pharmazeutischer Unternehmen auf der ganzen Welt geliefert.
Adare Pharma Solutions hat bei der Einführung von verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Produkten für Erwachsene und Kinder sowie von Tierarzneimitteln geholfen. Wir sind Experten auf dem Gebiet der Koazervierung und Pioniere bei der Entwicklung neuartiger Technologien für die Arzneimittelabgabe.
Lean/Six-Sigma
Alle Standorte sind in Lean/Six-Sigma-Prozessen geschult, die die Entscheidungsfindung und Effizienz beschleunigen. Unsere Produktionsteams verfügen über ein kollektives Supply-Chain-Denken zur Unterstützung der Aktivitäten vor und nach der Markteinführung. Und Adare ist in der Lage, die Ressourcen für die Arzneimittelentwicklung an einem anderen Standort zu nutzen, um die Kontinuität Ihrer Arzneimittelversorgung zu gewährleisten.
Fertigungs- und Verpackungsausrüstung
An allen unseren Produktionsstandorten setzen wir bewährte, dem Industriestandard entsprechende Produktionsanlagen wie Glatt, IMA, MG, Hata und Fluid Air ein. Wir verfügen über die Ausrüstung, um Ihr Produkt von Gramm bis Kilo zu skalieren, und zwar von der Entwicklung und dem Pilotmaßstab bis hin zur kommerziellen Herstellung in vollem Umfang, um Ihre Produktintegrität bei jedem Schritt zu gewährleisten.
Wenn Sie weitere Informationen über die von Adare angebotenen Herstellungs- und Verpackungsdienstleistungen wünschen, lesen Sie die entsprechenden Ressourcen und sprechen Sie noch heute mit einem unserer Experten.
Sprechen Sie mit einem Experten
Audrey Butler
Senior-Vizepräsident, Nordamerika-Geschäft
Audrey Butler bringt über 25 Jahre Erfahrung im Bereich Qualität in ihre Position als Senior Vice President, Global Operational Excellence, ein. Im Laufe ihrer Karriere bekleidete sie Positionen mit zunehmender Verantwortung in der pharmazeutischen Produktion, einschließlich der Leitung der analytischen Entwicklung (F&E), der Qualitätssicherung, des Betriebs, der Qualitätskontrolle und des Projektmanagements.
Audrey hat in den Qualitätsabteilungen von Pharmaunternehmen wie Hikma Pharmaceuticals, West-Ward Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim und Ben Venue Laboratories, Inc. gearbeitet.
Sie hat einen BS in Chemie von der University of Mary Washington und einen Master in Chemie von der University of Maryland.