Hochwirksame Verbindungen spielen eine immer wichtigere Rolle in zahlreichen F&E-Landschaften und pharmazeutisch intensiven medizinischen Behandlungen, darunter Onkologie, Vorhofflimmern und Osteoporose. Für die Herstellung dieser Produkte ist eine gründliche Produktrisikoanalyse erforderlich, um bei der Herstellung ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Produktionsumfang, Marktverteilung und Nachfrageanforderungen zu gewährleisten.

Nur ein Team wie Adare, das die damit verbundenen Risiken genau kennt und über eine umfassende Strategie zur Eindämmung der Risiken verfügt, kann die Herausforderungen der Formulierung und Herstellung hochwirksamer Arzneimittel meistern.

Our experience with highly potent compounds allows us to offer high potency handling from 1 mcg/m³ and above at both pilot & manufacturing scales, subject to safety/facility assessment.

Wir nutzen diese Erfahrung, um die Entwicklung flexibler Herstellungsverfahren für hochwirksame Wirkstoffe in jedem Maßstab zu rationalisieren, vom Material für klinische Studien bis hin zum kommerziellen Produktbetrieb.

Adare's globales Netzwerk von Einrichtungen umfasst spezielle, technisch ausgerichtete Produktions- und Entwicklungsbereiche, die den höchsten Qualitätsstandards entsprechen, wie z.B. unsere hochwirksame Suite.

Hochwirksame Suite
Adare's Highly Potent Compound Contract Manufacturing Suite ist eine Einrichtung mit 1000 m² leicht zugänglicher, gefahrenzertifizierter Produktionsfläche.

Zu den wichtigsten Servicegeräten und -einrichtungen der Anlage gehören eine große Walzenpresse, ein Mahlraum, ein Bin Blender und eine Tablettenpresse sowie Ein- und Ausgangsschleusen mit verbesserten Personalkontrollen. Im Rahmen von Herstellungsbewertungen werden der Grad der Toxizität jeder hochwirksamen Verbindung sowie potenzielle Expositionsgrenzen für Personal und Einrichtung überprüft.

Diese Suite nutzt das interne Know-how und die Fähigkeiten unserer globalen Produktentwicklungs- und Fertigungsteams. Die Experten, die diese Suite leiten, bringen durchschnittlich 20 Jahre praktische Erfahrung in jedes Projekt ein. Jedes Teammitglied legt größten Wert auf Sicherheit und Wohlbefinden, OEL-Richtlinien, Abwassereindämmungspraktiken, verantwortungsvolle Luftemissionen und sanktionierte Abfallbeseitigung, um unsere pharmazeutischen Kunden optimal zu unterstützen.

Adare's Highly Potent Suite umfasst: