Servizi end-to-end da un'unica struttura
Il nostro sito di Pessano, in Italia, è una struttura di 20.100 metri quadrati che fornisce servizi di produzione su scala clinica e commerciale, compresa la produzione di lotti clinici e l'utilizzo di solventi organici, per i mercati statunitense, europeo e giapponese.
L'ampliamento delle capacità di R&S della struttura offre sistemi flessibili e personalizzabili che accelerano i servizi di sviluppo di formulazioni e processi. Questi servizi ampliati consentono la produzione clinica e commerciale presso lo stabilimento di Pessano, snellendo le tempistiche di sviluppo per i nostri clienti globali.
Panoramica del sito di Pessano
- Orario di lavoro 24/5
- Produzione su scala clinica e commerciale
- Produzione di lotti clinici
- Capacità dei solventi organici
- Serve i mercati statunitense, europeo e giapponese
- Capacità chiave.
- Granuli
- Compresse semplici
- Compresse rivestite con film o zucchero
- Capsule di gelatina dura o HPMC
- Microcapsule®
- Microtabs
- MMTS™ Minitabs
- Diffucaps®
- Estruso - sferificato
- Sostanze controllate (DPR 309/90)
- Ottenuto lo standard di sicurezza (ISO 45001)
- Standard ambientale ottenuto (ISO 14001)
Tempi di sviluppo più rapidi con API ridotte
- Laboratorio su piccola scala non GMP
- Fornisce un'ulteriore capacità di sviluppo early-stage non GMP
- Produce lotti più piccoli utilizzando una minore quantità di ingredienti farmaceutici attivi
- Consente di avviare immediatamente i progetti
- Riduce le tempistiche di sviluppo
- Rispecchia le capacità di produzione e di pilotaggio di Adare
- R&S integrata convalidata fino alla produzione commerciale
- Capacità di servizio completo per la creazione di prodotti anche molto complessi
- Modello di business flessibile e personalizzato per adattarsi al vostro programma
- Team interno di affari regolatori con comprovata esperienza globale
Ampliamento delle attività di imballaggio e stoccaggio in Europa
- Capannone di imballaggio di 2.800m² costruito appositamente a Pessano
- Linea di confezionamento in blister Marchesini Integra 220S MA260
- Compresse e capsule
- Blister in Aclar, Triplex, PVC, PVDC, ALU/ALU
- Tecnologie integrate "pick and place" Robocombi
- Funzionalità di serializzazione di SeaVision
- Oltre 50 milioni di blister all’anno
- Compresse e capsule
- Linea di confezionamento in blister Marchesini Integra 220S MA260
- Magazzino di 1.000m² a Pessano
- Capacità di 900 pallet
- Spazio per ulteriori linee di confezionamento
- Gabbia per materiali da imballaggio stampati, con controllo della temperatura e dell'umidità relativa
- Laboratorio di controllo qualità dotato di scanner Epson/Contex per materiali di imballaggio stampati
- Sala/laboratorio per i controlli in corso di produzione
- Area dedicata alle operazioni di imballaggio manuale
- Capacità di 900 pallet