Servicios integrales en un único centro
Nuestra planta de Pessano, Italia, es una instalación de 20 100 m² que ofrece fabricación a escala clínica y comercial, incluyendo la fabricación de lotes clínicos y capacidades de disolventes orgánicos, para los mercados de Estados Unidos, Europa y Japón.
Las capacidades ampliadas de I+D de las instalaciones proporcionan sistemas personalizables y flexibles que agilizan los servicios de desarrollo de formulación y procesos. Estos servicios ampliados permiten la fabricación clínica y comercial en las instalaciones de Pessano, agilizando los plazos de desarrollo para nuestros clientes de todo el mundo.
Vista general del sitio de Pessano
- Horario de trabajo 24/5
- Fabricación a escala clínica y comercial
- Fabricación de lotes clínicos
- Capacidad para disolventes orgánicos
- Atiende a los mercados estadounidense, europeo y japonés
- Capacidades clave.
- Gránulos
- Pastillas simples
- Comprimidos recubiertos con película o azúcar
- Cápsulas de gelatina dura o HPMC
- Microcápsulas
- Microtabs
- MMTS™ Minitabs
- Diffucaps
- Extrusionado - esferonizado
- Sustancias controladas (DPR 309/90)
- Norma de seguridad obtenida (ISO 45001)
- Norma medioambiental obtenida (ISO 14001)
Plazos de desarrollo más rápidos con API reducidas
- Laboratorio a pequeña escala sin BPF
- Proporciona capacidad adicional de desarrollo no GMP en fase inicial
- Produce lotes más pequeños utilizando menos ingredientes farmacéuticos activos
- Permite que los proyectos se inicien inmediatamente
- Reduce los plazos de desarrollo
- Refleja las capacidades de pilotaje y producción de Adare
- I+D integrada y validada hasta la fabricación comercial
- Servicios completos para la creación de los productos más complejos
- Modelo de negocio flexible adaptado a su programa
- Equipo interno de asuntos reglamentarios con experiencia probada en todo el mundo