End-to-End-Dienste aus einer einzigen Einrichtung

Unser Standort in Pessano, Italien, ist eine 20,1.000 m² große Anlage, die klinische und kommerzielle Fertigungskapazitäten – einschließlich klinischer Chargenfertigung und Kapazitäten für organische Lösungsmittel – für den US-amerikanischen, europäischen und japanischen Markt bietet.

Die erweiterten F&E-Kapazitäten der Anlage bieten anpassbare, flexible Systeme, die die Formulierungs- und Prozessentwicklung beschleunigen. Diese erweiterten Dienstleistungen ermöglichen sowohl die klinische als auch die kommerzielle Herstellung in der Anlage in Pessano, wodurch die Entwicklungszeiten für unsere globalen Kunden verkürzt werden.

Pessano Standort Übersicht

  • 24/5-Arbeitszeitplan
  • Herstellung im klinischen und kommerziellen Maßstab
  • Herstellung von klinischen Chargen
  • Fähigkeiten bei organischen Lösungsmitteln
  • Bedient die Märkte in den USA, Europa und Japan
  • Schlüsselkompetenzen.
    • Granulat
    • Glatte Tabletten
    • Filmtabletten oder zuckerhaltige Tabletten
    • Hartgelatine- oder HPMC-Kapseln
    • Microcaps®.
    • Mikrotabs
    • MMTS™ Minitabs
    • Diffucaps®
    • Extrudiert - kugelförmig
  • Kontrollierte Substanzen (DPR 309/90)
  • Erreichte Sicherheitsnorm (ISO 45001)
  • Erreichte Umweltnorm (ISO 14001)

Schnellere Entwicklungszeiten mit reduzierter API

  • Nicht-GMP-Labor in kleinem Maßstab
    • Bereitstellung zusätzlicher Nicht-GMP-Entwicklungskapazitäten im Frühstadium
    • Herstellung kleinerer Chargen mit weniger pharmazeutischen Wirkstoffen
    • Ermöglicht die sofortige Einleitung von Projekten
    • Verkürzung der Entwicklungszeiten
    • Spiegelbild der Pilot- und Produktionskapazitäten von Adare
  • Integrierte F&E, validiert bis zur kommerziellen Herstellung
  • Full-Service-Funktionen selbst für die komplexeste Produktentwicklung
  • Flexibles Geschäftsmodell, das auf Ihr Programm zugeschnitten ist
  • Internes Team für regulatorische Angelegenheiten mit nachgewiesener globaler Erfolgsbilanz

Ausbau der Verpackungs- und Lagerkapazitäten in Europa

  • 2.800 große, eigens errichtete Verpackungshalle in Pessano
    • Marchesini Integra 220S MA260 Blisterverpackungsanlage​
      • Tabletten und Kapseln​
      • Aclar-, Triplex-, PVC-, PVDC- und ALU/ALU-Blister​
      • Integrierte „Pick-and-Place“-Technologien von Robocombi​
      • Serialisierungsfunktionen von SeaVision​
      • Über 50 Millionen Blisterpackungen pro Jahr​
  • 1.000 großes Lager in Pessano​
    • Kapazität für 900 Paletten​
    • Platz für weitere Verpackungslinien​
    • Kammer für bedruckte Verpackungsmaterialien, mit Temperatur- und Feuchtigkeitsregelung​
    • Qualitätskontrolllabor, ausgestattet mit Epson-/Contex-Scannern für bedruckte Verpackungsmaterialien​
    • Raum/Labor für die Prozesskontrolle​
    • Spezieller Bereich für manuelle Verpackungsvorgänge​