End-to-End-Dienste aus einer einzigen Einrichtung

Unser Standort in Pessano, Italien, ist eine 220.000 m² große Anlage, die klinische und kommerzielle Produktion - einschließlich der Herstellung klinischer Chargen und organischer Lösungsmittel - für den US-amerikanischen, europäischen und japanischen Markt bietet.

Die erweiterten F&E-Kapazitäten der Anlage bieten anpassbare, flexible Systeme, die die Formulierungs- und Prozessentwicklung beschleunigen. Diese erweiterten Dienstleistungen ermöglichen sowohl die klinische als auch die kommerzielle Herstellung in der Anlage in Pessano, wodurch die Entwicklungszeiten für unsere globalen Kunden verkürzt werden.

 

Pessano Standort Übersicht

  • 24/5-Arbeitszeitplan
  • Herstellung im klinischen und kommerziellen Maßstab
  • Herstellung von klinischen Chargen
  • Fähigkeiten bei organischen Lösungsmitteln
  • Bedient die Märkte in den USA, Europa und Japan
  • Schlüsselkompetenzen.
    • Granulat
    • Glatte Tabletten
    • Filmtabletten oder zuckerhaltige Tabletten
    • Hartgelatine- oder HPMC-Kapseln
    • Microcaps®.
    • Mikrotabs
    • MMTS™ Minitabs
    • Diffucaps®
    • Extrudiert - kugelförmig
  • Kontrollierte Substanzen (DPR 309/90)
  • Erreichte Sicherheitsnorm (ISO 45001)


Schnellere Entwicklungszeiten mit reduzierter API

  • Nicht-GMP-Labor in kleinem Maßstab
    • Bereitstellung zusätzlicher Nicht-GMP-Entwicklungskapazitäten im Frühstadium
    • Herstellung kleinerer Chargen mit weniger aktiven
      pharmazeutische Inhaltsstoffe
    • Ermöglicht die sofortige Einleitung von Projekten
    • Verkürzung der Entwicklungszeiten
    • Spiegelbild der Pilot- und Produktionskapazitäten von Adare
  • Integrierte F&E, validiert bis zur kommerziellen Herstellung
  • Full-Service-Funktionen selbst für die komplexeste Produktentwicklung
  • Flexibles Geschäftsmodell, das auf Ihr Programm zugeschnitten ist
  • Internes Team für regulatorische Angelegenheiten mit nachgewiesener globaler Erfolgsbilanz