Adare Pharmaceuticals e NLS Pharmaceutics collaborano per sviluppare il mazindolo a rilascio controllato (CR) per il trattamento dell'ADHD e della narcolessia

Lawrenceville, NJ & Svizzera - 13 gennaio 2020

Adare Pharmaceuticals, Inc. (Adare) e NLS Pharmaceutics Ltd. (NLS) hanno annunciato oggi una collaborazione per lo sviluppo di candidati prodotti a base di mazindolo (MZD) CR per il trattamento della narcolessia e del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). (NLS) hanno annunciato oggi una collaborazione per lo sviluppo di candidati prodotti a base di mazindolo (MZD) CR per il trattamento della narcolessia e del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).

La collaborazione utilizzerà le tecnologie proprietarie di Adare a rilascio modificato. Le formulazioni migliorate in collaborazione sono destinate a fornire un profilo farmacocinetico efficace e si prevede che miglioreranno la compliance dei pazienti e la gestione della malattia. L'MZD è un inibitore della ricaptazione della noradrenalina già approvato dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento dell'obesità.

"Siamo entusiasti di avviare questa collaborazione con la NLS per sviluppare nuove formulazioni per la MZD, che forniranno soluzioni centrate sul paziente per i disturbi del sistema nervoso centrale", ha dichiarato Ajay Damani, vicepresidente delle tecnologie farmaceutiche di Adare. "La nostra esperienza nello sviluppo di prodotti e nella produzione di forme di dosaggio multiparticolate e a rilascio personalizzato rende questa partnership ideale per Adare".

"Riteniamo che la partnership con Adare ci fornisca le competenze in materia di formulazione che possono aiutarci a sviluppare in modo efficiente i nostri candidati prodotti. Apprezziamo l'esperienza che Adare offre come parte della nostra catena di fornitura e la nuova proprietà intellettuale applicata ai nostri candidati prodotti. Prevediamo un successo per entrambe le parti in questa collaborazione", ha dichiarato Alex Zwyer, CEO e co-fondatore di NLS.

Informazioni su Adare

Adare Pharmaceuticals utilizza le sue piattaforme scientifiche differenziate di tecnologia farmaceutica e microbioma per sviluppare nuovi prodotti a valore aggiunto per il mercato globale. Attraverso la sua attività di Specialty CDMO, Adare fornisce servizi di co-sviluppo e a contratto alle aziende biofarmaceutiche per sviluppare e produrre prodotti che vengono commercializzati dai suoi partner. Attraverso la sua affiliata Adare Development, Adare investe nella propria pipeline di prodotti e attualmente ha una serie di prodotti in fase di sperimentazione in vari stadi di sviluppo, tra cui APT-1011. Adare ha sviluppato e prodotto più di 40 prodotti venduti dai partner in oltre 100 Paesi a livello globale, tra cui Lacteol™, Zoolac™ e una serie di prodotti generici complessi e di marca.

Per saperne di più, visitate il sito www.AdarePharma.com.

Informazioni su NLS

NLS Pharmaceutics Ltd. è un'azienda biofarmaceutica privata, con sede in Svizzera, impegnata nella scoperta e nello sviluppo di nuove terapie farmacologiche per il trattamento di patologie rare e complesse del sistema nervoso centrale. La NLS sta costruendo una pipeline di prodotti candidati in varie fasi di sviluppo, guidata da un team con una significativa esperienza nel settore e un curriculum di successo. Il composto principale della NLS, il mazindolo a rilascio controllato, ha ricevuto la designazione di farmaco orfano sia negli Stati Uniti che in Europa per il trattamento della narcolessia e ha completato uno studio di fase 2 negli Stati Uniti su soggetti adulti affetti da ADHD, dimostrando la migliore efficacia della categoria e un profilo di sicurezza favorevole.

Per saperne di più, visitate il sito https://nlspharma.com.

Dichiarazione di approdo sicuro

Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali espresse o implicite. Queste dichiarazioni previsionali e le loro implicazioni si basano esclusivamente sulle attuali aspettative del management di Adare e NLS e sono soggette a una serie di fattori e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli descritti nelle dichiarazioni previsionali. Ad esempio, quando Adare e NLS affermano che le formulazioni potenziate della collaborazione sono destinate a fornire un profilo farmacocinetico efficace e si prevede che miglioreranno la compliance dei pazienti e la gestione della malattia, che le nuove formulazioni per MZD forniranno soluzioni centrate sul paziente per i disturbi del sistema nervoso centrale, la convinzione che la partnership con Adare fornisca a NLS l'esperienza in materia di formulazione che può aiutarci a sviluppare in modo efficiente i nostri candidati prodotti e l'aspettativa che entrambe le parti avranno successo nella collaborazione, utilizzano dichiarazioni previsionali. I seguenti fattori, tra gli altri, potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli descritti nelle dichiarazioni previsionali: cambiamenti nella tecnologia e nei requisiti di mercato; la NLS potrebbe incontrare ritardi o ostacoli nell'avvio e/o nel completamento degli studi clinici; i prodotti della NLS potrebbero non essere approvati dalle agenzie regolatorie, la tecnologia della NLS potrebbe non essere convalidata man mano che progredisce e i suoi metodi potrebbero non essere accettati dalla comunità scientifica; la NLS potrebbe non essere in grado di trattenere o attrarre dipendenti chiave le cui conoscenze sono essenziali per lo sviluppo dei suoi prodotti; potrebbero svilupparsi difficoltà scientifiche impreviste con il processo della NLS; i prodotti della NLS potrebbero finire per essere più costosi di quanto previsto; i risultati in laboratorio potrebbero non tradursi in risultati altrettanto validi in contesti clinici reali; i risultati degli studi preclinici potrebbero non essere correlati ai risultati degli studi clinici sull'uomo; i brevetti della NLS potrebbero non essere sufficienti; i prodotti della NLS potrebbero danneggiare i destinatari; i cambiamenti nella legislazione potrebbero avere un impatto negativo sulla NLS; l'incapacità di sviluppare e introdurre tempestivamente nuove tecnologie, prodotti e applicazioni; la perdita di quote di mercato e la pressione sui prezzi derivante dalla concorrenza, che potrebbero far sì che i risultati o le prestazioni effettive della NLS differiscano materialmente da quelli contemplati in tali dichiarazioni previsionali. Ad eccezione di quanto diversamente richiesto dalla legge, Adare e NLS non si assumono alcun obbligo di rilasciare pubblicamente revisioni a queste dichiarazioni previsionali per riflettere eventi o circostanze successive alla data del presente documento o per riflettere il verificarsi di eventi imprevisti.

CONTATTI
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