Adare Pharmaceuticals et NLS Pharmaceutics collaborent pour développer le mazindol à libération contrôlée (CR) pour le traitement du TDAH et de la narcolepsie

Lawrenceville, NJ & Suisse - 13 janvier 2020

Adare Pharmaceuticals, Inc (Adare) et NLS Pharmaceutics Ltd. (NLS) ont annoncé aujourd'hui une collaboration visant à développer des produits candidats à base de mazindol (MZD) CR pour le traitement de la narcolepsie et du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).

La collaboration utilisera les technologies exclusives de libération modifiée d'Adare. Les formulations collaboratives améliorées sont destinées à fournir un profil pharmacocinétique efficace et devraient améliorer l'observance du patient et la gestion de la maladie. Le MZD est un inhibiteur de la recapture de la norépinéphrine déjà approuvé par la Food and Drug Administration américaine pour le traitement de l'obésité.

"Nous sommes ravis d'entamer cette collaboration avec NLS afin de développer de nouvelles formulations pour le MZD, ce qui permettra d'améliorer les solutions centrées sur le patient pour les troubles du système nerveux central", a déclaré Ajay Damani, vice-président des technologies pharmaceutiques d'Adare. "Notre expertise en matière de développement et de fabrication de produits à libération personnalisée et de formes de dosage multiparticulaires en fait un partenariat idéal pour Adare."

"Nous pensons que le partenariat avec Adare nous apporte l'expertise en matière de formulation qui peut nous aider à développer efficacement nos produits candidats. Nous apprécions l'expérience qu'offre Adare dans le cadre de notre chaîne d'approvisionnement, ainsi que la nouvelle propriété intellectuelle appliquée à nos produits candidats. Nous nous attendons à ce que cette collaboration soit couronnée de succès pour les deux parties", a déclaré Alex Zwyer, PDG et cofondateur de NLS.

À propos d'Adare

Adare Pharmaceuticals utilise ses plates-formes scientifiques différenciées de technologie pharmaceutique et de microbiome pour développer de nouveaux produits à valeur ajoutée pour le marché mondial. Par le biais de son activité CDMO spécialisée, Adare fournit des services de co-développement et de contrat à des sociétés biopharmaceutiques pour développer et fabriquer des produits qui sont commercialisés par ses partenaires. Par l'intermédiaire de sa filiale Adare Development, Adare investit dans son propre portefeuille de produits et dispose actuellement d'un certain nombre de produits expérimentaux à différents stades de développement, dont APT-1011. Adare a développé et fabriqué plus de 40 produits vendus par des partenaires dans plus de 100 pays à l'échelle mondiale, notamment Lacteol™, Zoolac™ et un certain nombre de produits de marque et de produits génériques complexes.

Pour en savoir plus, veuillez consulter notre site Internet à l'adresse suivante : www.AdarePharma.com

À propos de NLS

NLS Pharmaceutics Ltd. est une société biopharmaceutique privée basée en Suisse qui se consacre à la découverte et au développement de nouvelles thérapies médicamenteuses permettant d'améliorer la qualité de vie pour traiter les maladies rares et complexes du système nerveux central (SNC). NLS construit un pipeline de produits candidats à différents stades de développement, dirigé par une équipe ayant une grande expérience de l'industrie et des antécédents fructueux. Le composé principal de NLS, le mazindol à libération contrôlée, a reçu la désignation de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe pour le traitement de la narcolepsie et a terminé une étude de phase 2 aux États-Unis sur des sujets adultes atteints de TDAH, démontrant une efficacité de premier ordre et un profil d'innocuité favorable.

Pour en savoir plus, veuillez consulter notre site Internet à l'adresse suivante : https://nlspharma.com

Déclaration de la sphère de sécurité

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles explicites ou implicites. Ces déclarations prospectives et leurs implications sont basées sur les attentes actuelles de la direction d'Adare et de NLS uniquement, et sont soumises à un certain nombre de facteurs et d'incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent matériellement de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Par exemple, lorsqu'Adare et NLS déclarent que les formulations collaboratives améliorées sont destinées à fournir un profil pharmacocinétique efficace et devraient améliorer l'observance des patients et la gestion des maladies, que les nouvelles formulations pour le MZD fourniront des solutions améliorées centrées sur le patient pour les troubles du système nerveux central, la conviction que le partenariat avec Adare fournit à NLS l'expertise en matière de formulation qui peut nous aider à développer efficacement nos produits candidats et l'anticipation que les deux parties réussiront dans la collaboration, ils utilisent des énoncés prospectifs. Les facteurs suivants, entre autres, pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent matériellement de ceux décrits dans les énoncés prospectifs : les changements dans la technologie et les exigences du marché ; NLS peut rencontrer des retards ou des obstacles dans le lancement et/ou la réussite de ses essais cliniques ; les produits de NLS peuvent ne pas être approuvés par les organismes de réglementation, la technologie de NLS peut ne pas être validée à mesure qu'elle progresse et ses méthodes peuvent ne pas être acceptées par la communauté scientifique ; NLS peut être incapable de retenir ou d'attirer des employés clés dont les connaissances sont essentielles au développement de ses produits ; des difficultés scientifiques imprévues peuvent apparaître avec le processus de NLS ; les produits de NLS peuvent s'avérer plus coûteux qu'il ne le prévoit ; les résultats obtenus en laboratoire peuvent ne pas se traduire par des résultats tout aussi bons dans des environnements cliniques réels ; les résultats des études précliniques peuvent ne pas être en corrélation avec les résultats des essais cliniques chez l'homme ; les brevets de NLS peuvent ne pas être suffisants ; les produits de NLS peuvent nuire aux bénéficiaires ; les changements de législation peuvent avoir un impact négatif sur NLS ; l'incapacité de développer et d'introduire en temps voulu de nouvelles technologies, de nouveaux produits et de nouvelles applications ; la perte de parts de marché et la pression sur les prix résultant de la concurrence, ce qui pourrait faire en sorte que les résultats ou les performances réels de NLS diffèrent matériellement de ceux envisagés dans ces énoncés prospectifs. Sauf si la loi l'exige, Adare et NLS ne s'engagent pas à publier des révisions de ces déclarations prospectives pour tenir compte d'événements ou de circonstances postérieurs à la date du présent document ou pour refléter la survenance d'événements imprévus.

CONTACTS
Stacy McDonald-Mickey au nom d'Adare Pharmaceuticals, Inc.

+1 (609) 647-8458
ou envoyez un courriel à
Stacy.McDonald-Mickey@adarepharma.com