Adare Pharmaceuticals y NLS Pharmaceutics colaboran en el desarrollo de mazindol de liberación controlada (CR) para el tratamiento del TDAH y la narcolepsia

Lawrenceville, NJ & Suiza - 13 de enero de 2020

Adare Pharmaceuticals, Inc. (Adare) y NLS Pharmaceutics Ltd. (NLS) han anunciado hoy una colaboración para desarrollar productos candidatos de mazindol (MZD CR) para el tratamiento de la narcolepsia y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). (NLS) han anunciado hoy una colaboración para desarrollar productos candidatos a mazindol (MZD) CR para el tratamiento de la narcolepsia y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).

La colaboración utilizará las tecnologías de liberación modificada propiedad de Adare. Se espera que las formulaciones mejoradas de la colaboración ofrezcan un perfil farmacocinético eficaz y mejoren el cumplimiento terapéutico y el tratamiento de la enfermedad por parte del paciente. La MZD es un inhibidor de la recaptación de norepinefrina aprobado anteriormente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para el tratamiento de la obesidad.

"Estamos muy contentos de entrar en esta colaboración con NLS para desarrollar nuevas formulaciones para MZD, que proporcionarán soluciones mejoradas centradas en el paciente para trastornos del sistema nervioso central", dijo Ajay Damani, Vicepresidente de Tecnologías Farmacéuticas de Adare. "Nuestra experiencia con el desarrollo de productos y la fabricación de formas farmacéuticas de liberación personalizada y multiparticuladas hace que esta sea una asociación ideal para Adare".

"Creemos que la asociación con Adare nos aporta la experiencia en materia de formulación que puede ayudarnos a desarrollar eficazmente nuestros productos candidatos. Valoramos la experiencia que Adare ofrece como parte de nuestra cadena de suministro, así como la nueva propiedad intelectual aplicada a nuestros productos candidatos. Prevemos el éxito de esta colaboración para ambas partes", declaró Alex Zwyer, Director General y cofundador de NLS.

Acerca de Adare

Adare Pharmaceuticals utiliza sus plataformas científicas diferenciadas de Tecnología Farmacéutica y Microbioma para desarrollar productos novedosos de valor añadido para el mercado global. A través de su negocio Specialty CDMO, Adare proporciona servicios de co-desarrollo y por contrato a compañías biofarmacéuticas para desarrollar y fabricar productos que son comercializados por sus socios. A través de su filial Adare Development, Adare invierte en su propia cartera de productos y actualmente tiene varios productos en investigación en diversas fases de desarrollo, incluido el APT-1011. Adare ha desarrollado y fabricado más de 40 productos vendidos por socios en más de 100 países de todo el mundo, entre ellos Lacteol™, Zoolac™ y varios productos de marca y genéricos complejos.

Para más información, visítenos en www.AdarePharma.com

Acerca de NLS

NLS Pharmaceutics Ltd. es una empresa biofarmacéutica privada con sede en Suiza que se dedica al descubrimiento y desarrollo de nuevas terapias farmacológicas que mejoren la vida de las personas y traten trastornos raros y complejos del sistema nervioso central (SNC). NLS está construyendo una cartera de productos candidatos en diversas fases de desarrollo, dirigidos por un equipo con gran experiencia en el sector y un historial de éxitos. El principal compuesto de NLS, el mazindol de liberación controlada, ha recibido la designación de medicamento huérfano tanto en EE.UU. como en Europa para el tratamiento de la narcolepsia y ha completado un estudio de fase 2 en EE.UU. en sujetos adultos con TDAH demostrando la mejor eficacia de su clase y un perfil de seguridad favorable.

Para más información, visítenos en https://nlspharma.com

Declaración de puerto seguro

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas expresas o implícitas. Estas declaraciones prospectivas y sus implicaciones se basan únicamente en las expectativas actuales de la dirección de Adare y NLS, y están sujetas a una serie de factores e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difirieran materialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas. Por ejemplo, cuando Adare y NLS comentan que las formulaciones mejoradas en colaboración pretenden ofrecer un perfil farmacocinético eficaz, y se espera que mejoren el cumplimiento del paciente y la gestión de la enfermedad, que las nuevas formulaciones para MZD proporcionarán soluciones mejoradas centradas en el paciente para los trastornos del sistema nervioso central, la creencia de que la asociación con Adare proporciona a NLS la experiencia con respecto a la formulación que puede ayudarnos a desarrollar eficientemente nuestros productos candidatos y la previsión de que ambas partes tendrán éxito en la colaboración, están utilizando declaraciones prospectivas. Los siguientes factores, entre otros, podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas: cambios en la tecnología y en los requisitos del mercado; NLS puede encontrar retrasos u obstáculos en el lanzamiento y/o finalización con éxito de sus ensayos clínicos; los productos de NLS pueden no ser aprobados por las agencias reguladoras, la tecnología de NLS puede no ser validada a medida que avanza y sus métodos pueden no ser aceptados por la comunidad científica; NLS puede ser incapaz de retener o atraer a empleados clave cuyos conocimientos son esenciales para el desarrollo de sus productos; pueden surgir dificultades científicas imprevistas con el proceso de NLS; los productos de NLS pueden acabar siendo más caros de lo que prevé; los resultados en el laboratorio pueden no traducirse en resultados igualmente buenos en entornos clínicos reales; los resultados de los estudios preclínicos pueden no correlacionarse con los resultados de los ensayos clínicos en humanos; las patentes de NLS pueden no ser suficientes; los productos de NLS pueden perjudicar a los receptores; los cambios en la legislación pueden afectar negativamente a NLS; la incapacidad para desarrollar e introducir oportunamente nuevas tecnologías, productos y aplicaciones; la pérdida de cuota de mercado y la presión sobre los precios resultante de la competencia, lo que podría causar que los resultados reales o el rendimiento de NLS difieran materialmente de los contemplados en dichas declaraciones prospectivas. Salvo que la ley exija lo contrario, Adare y NLS no asumen ninguna obligación de publicar ninguna revisión de estas declaraciones prospectivas para reflejar acontecimientos o circunstancias posteriores a la fecha del presente documento o para reflejar la ocurrencia de acontecimientos imprevistos.

CONTACTOS
Stacy McDonald-Mickey en nombre de Adare Pharmaceuticals, Inc.

+1 (609) 647-8458
o envíe un correo electrónico a
Stacy.McDonald-Mickey@adarepharma.com