アデア・ファーマシューティカルズとNLSファーマシューティックスがADHDおよびナルコレプシー治療薬マジンドール徐放製剤（CR）の開発で提携

ニュージャージー州ローレンスビル＆スイス - 2020年1月13日

アデア・ファーマシューティカルズ・インク（以下アデア）と NLS Pharmaceutics Ltd. （以下 NLS）は、本日、ナルコレプシーおよび注意欠陥多動性障害（ADHD）の治療薬マジンドール（MZD）CR 製品候補の開発に関する提携を発表しました。(NLS)は本日、ナルコレプシーおよび注意欠陥多動性障害(ADHD)の治療薬であるマジンドール(MZD)CR製品候補の開発に関する提携を発表しました。

今回の提携では、アデア社独自の改良放出技術が活用される。強化された共同製剤は、効果的な薬物動態プロファイルを提供することを意図しており、患者のコンプライアンスと疾患管理を改善することが期待される。MZDはノルエピネフリン再取り込み阻害剤で、肥満症治療薬として米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得している。

「アデアのファーマシューティカル・テクノロジーズ担当バイス・プレジデントであるアジャイ・ダマニは、「中枢神経系疾患に対する患者中心のソリューションを強化するMZDの新しい製剤を開発するために、NLSと協力関係を結ぶことを大変嬉しく思います。「アデア社の製薬技術担当副社長であるアジャイ・ダマニ氏は、次のように語っています。「カスタマイズ・リリース製剤や多粒子製剤の開発・製造に関するアデア社の専門知識は、アデア社にとって理想的なパートナーシップです。

「アデア社とのパートナーシップは、当社の製品候補の効率的な開発に役立つ製剤に関する専門知識を提供してくれると信じています。私たちは、アデアが私たちのサプライチェーンの一部として提供してくれる経験と、私たちの製品候補に適用される新しい知的財産を高く評価しています。NLSのCEO兼共同設立者であるアレックス・ズワイヤー氏は、次のように語っています。

アデアについて

アデア・ファーマシューティカルズは、その差別化された製薬技術とマイクロバイオームの科学的プラットフォームを活用し、世界市場向けの新規付加価値製品を開発している。スペシャリティCDMO事業を通じて、アデアはバイオ医薬品企業に共同開発および受託サービスを提供し、パートナー企業が販売する製品を開発・製造しています。アデアの開発関連会社を通じて、アデアは独自の製品パイプラインに投資しており、現在、APT-1011を含む様々な開発段階にある多数の治験薬を保有しています。アデアは、Lacteol™、Zoolac™、多数のブランド製品および複合ジェネリック製品を含む、世界100カ国以上でパートナーにより販売されている40以上の製品を開発・製造しています。

詳しくは、www.AdarePharma.com をご覧ください。

NLSについて

NLS Pharmaceutics Ltd.はスイスに本社を置く非上場のバイオ製薬会社で、希少かつ複雑な中枢神経系（CNS）疾患を治療するための、新規かつ生命を改善する薬物療法の発見と開発に取り組んでいる。NLSは、業界での豊富な経験と実績を持つチームを中心に、様々な開発段階にある製品候補のパイプラインを構築している。NLSのリード化合物であるマジンドール徐放製剤は、ナルコレプシー治療薬として米国と欧州で希少疾病用医薬品の指定を受けており、米国では成人のADHD患者を対象とした第2相試験を完了し、クラス最高の有効性と良好な安全性プロファイルを実証している。

詳しくは、https://nlspharma.comをご覧ください。

セーフハーバー・ステートメント

本プレスリリースには、明示的または黙示的な将来予想に関する記述が含まれています。これらの将来見通しに関する記述およびその意味するところは、アデア社およびNLS社の経営陣の現時点での予想に基づくものであり、多くの要因および不確実性の影響を受けるため、実際の結果は将来見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。例えば、アデアとNLSが、強化された共同製剤が効果的な薬物動態プロファイルを提供することを意図しており、患者のコンプライアンスと疾患管理を改善することが期待されること、MZDの新製剤が中枢神経疾患に対する患者中心のソリューションを強化することになること、アデアとの提携がNLSに製剤に関する専門知識を提供し、当社の製品候補の効率的な開発に役立つ可能性があること、および両者が提携に成功することを期待していることについて議論する場合、それらは将来見通しに関する記述を使用しています。実際の結果は、特に以下の要因によって、将来見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります：技術および市場要件の変化、NLSの臨床試験の開始および／または成功裏に完了する上で遅延または障害に遭遇する可能性、NLSの製品が規制当局により承認されない可能性、NLSの技術がさらに進歩しても検証されず、その方法が科学界に受け入れられない可能性、NLSの製品開発に不可欠な知識を有する主要従業員を維持または引き付けられない可能性、NLSのプロセスにおいて予期せぬ科学的困難が生じる可能性、NLSの製品が予想以上に高価になる可能性；前臨床試験の結果がヒト臨床試験の結果と相関しない可能性があること、NLSの特許が十分でない可能性があること、NLSの製品が受領者に害を及ぼす可能性があること、法律が変更されNLSに悪影響が及ぶ可能性があること、新しい技術、製品、用途を適時に開発、導入できない可能性があること、市場シェアが低下する可能性があること、競合による価格への圧力がかかる可能性があること、これらによりNLSの実際の業績または結果が、かかる将来見通しに関する記述で意図されたものと大きく異なる可能性があること。法律で義務付けられている場合を除き、アデアおよびNLSは、本書の日付以降の事象や状況、または予期せぬ事象の発生を反映するために、これらの将来予想に関する記述の修正を公に発表する義務を負うものではありません。

連絡先
ステイシー・マクドナルド＝ミッキー（アデア・ファーマシューティカルズ・インクを代表して

+1 (609) 647-8458
またはEメール
Stacy.McDonald-Mickey@adarepharma.com