Adare Pharmaceuticals und NLS Pharmaceutics kooperieren bei der Entwicklung von Mazindol mit kontrollierter Freisetzung (CR) zur Behandlung von ADHS und Narkolepsie

Lawrenceville, NJ & Schweiz - 13. Januar 2020

Adare Pharmaceuticals, Inc. (Adare) und NLS Pharmaceutics Ltd. (NLS) gaben heute eine Zusammenarbeit zur Entwicklung von Mazindol (MZD) CR-Produktkandidaten für die Behandlung von Narkolepsie und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bekannt.

Im Rahmen der Zusammenarbeit werden die patentrechtlich geschützten modifizierten Freisetzungstechnologien von Adare eingesetzt. Die verbesserten gemeinsamen Formulierungen sollen ein effektives pharmakokinetisches Profil liefern und die Therapietreue und das Krankheitsmanagement der Patienten verbessern. MZD ist ein Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, der bereits von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für die Behandlung von Fettleibigkeit zugelassen wurde.

"Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit mit NLS bei der Entwicklung neuer Formulierungen für MZD, die verbesserte patientenzentrierte Lösungen für Erkrankungen des zentralen Nervensystems bieten werden", sagte Ajay Damani, Vice President, Pharmaceutical Technologies von Adare. "Unsere Expertise in der Produktentwicklung und Herstellung von maßgeschneiderten und multipartikulären Darreichungsformen macht dies zu einer idealen Partnerschaft für Adare."

"Wir glauben, dass die Partnerschaft mit Adare uns das Fachwissen in Bezug auf die Formulierung bietet, das uns bei der effizienten Entwicklung unserer Produktkandidaten helfen kann. Wir schätzen die Erfahrung, die Adare als Teil unserer Lieferkette bietet, und das neue geistige Eigentum, das wir auf unsere Produktkandidaten anwenden können. Wir erwarten, dass diese Zusammenarbeit für beide Seiten erfolgreich sein wird", sagte Alex Zwyer, CEO und Mitbegründer von NLS.

Über Adare

Adare Pharmaceuticals nutzt seine differenzierten pharmazeutischen Technologie- und Mikrobiom-Wissenschaftsplattformen, um neuartige Produkte mit Mehrwert für den Weltmarkt zu entwickeln. Über sein Specialty CDMO-Geschäft bietet Adare biopharmazeutischen Unternehmen Co-Entwicklungs- und Vertragsdienstleistungen zur Entwicklung und Herstellung von Produkten an, die von seinen Partnern vermarktet werden. Über seine Tochtergesellschaft Adare Development investiert Adare in seine eigene Produktpipeline und hat derzeit eine Reihe von Prüfprodukten in verschiedenen Entwicklungsstadien, darunter APT-1011. Adare hat mehr als 40 Produkte entwickelt und hergestellt, die von Partnern in mehr als 100 Ländern weltweit verkauft werden, darunter Lacteol™, Zoolac™ und eine Reihe von Markenprodukten und komplexen Generika.

Wenn Sie mehr erfahren möchten, besuchen Sie uns bitte unter www.AdarePharma.com

Über NLS

NLS Pharmaceutics Ltd. ist ein privates, in der Schweiz ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich mit der Entdeckung und Entwicklung neuartiger, lebensverbessernder Arzneimitteltherapien zur Behandlung seltener und komplexer Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) beschäftigt. NLS baut eine Pipeline von Produktkandidaten in verschiedenen Entwicklungsstadien auf, die von einem Team mit bedeutender Branchenerfahrung und einer erfolgreichen Erfolgsbilanz geleitet werden. Das führende Präparat von NLS, Mazindol mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung, hat sowohl in den USA als auch in Europa den Orphan Drug Designation Status zur Behandlung von Narkolepsie erhalten und hat in den USA eine Phase-2-Studie bei erwachsenen Probanden mit ADHS abgeschlossen, die eine erstklassige Wirksamkeit und ein günstiges Sicherheitsprofil gezeigt hat.

Wenn Sie mehr erfahren möchten, besuchen Sie uns bitte unter https://nlspharma.com

Safe-Harbor-Erklärung

Diese Pressemitteilung enthält ausdrücklich oder implizit zukunftsgerichtete Aussagen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen und ihre Implikationen beruhen ausschließlich auf den aktuellen Erwartungen des Managements von Adare und NLS und unterliegen einer Reihe von Faktoren und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen. Wenn Adare und NLS z.B. davon sprechen, dass die verbesserten gemeinsamen Formulierungen ein effektives pharmakokinetisches Profil liefern sollen und voraussichtlich die Therapietreue der Patienten und das Krankheitsmanagement verbessern werden, dass die neuen Formulierungen für MZD verbesserte patientenzentrierte Lösungen für Erkrankungen des zentralen Nervensystems bieten werden, die Überzeugung, dass die Partnerschaft mit Adare NLS das Fachwissen in Bezug auf die Formulierung zur Verfügung stellt, das uns helfen kann, unsere Produktkandidaten effizient zu entwickeln, und die Erwartung, dass beide Parteien in der Zusammenarbeit erfolgreich sein werden, dann verwenden sie zukunftsgerichtete Aussagen. Unter anderem können die folgenden Faktoren dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: Änderungen der Technologie und der Marktanforderungen; NLS könnte auf Verzögerungen oder Hindernisse bei der Einleitung und/oder dem erfolgreichen Abschluss seiner klinischen Studien stoßen; die Produkte von NLS könnten von den Aufsichtsbehörden nicht genehmigt werden, die Technologie von NLS könnte im weiteren Verlauf nicht validiert werden und die Methoden von NLS könnten von der wissenschaftlichen Gemeinschaft nicht akzeptiert werden; NLS könnte nicht in der Lage sein, Mitarbeiter in Schlüsselpositionen, deren Wissen für die Entwicklung seiner Produkte wesentlich ist, zu halten oder zu gewinnen; es könnten unvorhergesehene wissenschaftliche Schwierigkeiten mit dem Verfahren von NLS auftreten; die Produkte von NLS könnten sich als teurer erweisen als erwartet; Die Ergebnisse von präklinischen Studien korrelieren möglicherweise nicht mit den Ergebnissen von klinischen Versuchen am Menschen; die Patente von NLS sind möglicherweise nicht ausreichend; die Produkte von NLS können den Empfängern schaden; Änderungen der Gesetzgebung können sich negativ auf NLS auswirken; die Unfähigkeit, neue Technologien, Produkte und Anwendungen rechtzeitig zu entwickeln und einzuführen; der Verlust von Marktanteilen und der Preisdruck durch den Wettbewerb können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Leistungen von NLS wesentlich von denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen angenommen wurden. Soweit nicht gesetzlich vorgeschrieben, sind Adare und NLS nicht verpflichtet, Änderungen dieser zukunftsgerichteten Aussagen zu veröffentlichen, um Ereignisse oder Umstände nach dem Datum dieses Dokuments oder das Eintreten unvorhergesehener Ereignisse zu berücksichtigen.

ANSPRECHPARTNER
Stacy McDonald-Mickey im Namen von Adare Pharmaceuticals, Inc.

+1 (609) 647-8458
oder senden Sie eine E-Mail an
Stacy.McDonald-Mickey@adarepharma.com